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[印度] 偷鸡不成蚀把米,印度仿制药大量造假不含抑制新冠成分

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sgjbz 发表于 2023-1-5 11:53:09 | 显示全部楼层 |阅读模式
好货不便宜,便宜不好货,特别是要跟印度与虎谋皮6 H1 Q. Y. m/ H* q/ C/ @: Z

9 X: _3 \: G4 w: A新冠口服药Paxlovid“一药难求”,不少公众转而寻求来自印度、老挝等地的仿制版Paxlovid。其中,最为畅销的为绿色包装的Primovir以及蓝色包装的Paxista,被称为“绿盒”与“蓝盒”版本。  i- U  A' f5 E

% j1 [& ]( s4 @3 g% U6 M, ?  g连日来,多位业内人士经药物成分检测,直指一款绿色包装的印度版新冠仿制药涉嫌造假。华大基因CEO尹烨在其公众号发文称,“有印度仿制药用治疗流感的药物,偷换了抑制新冠病毒的药物。”
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相对于仿制药的情况,原研药的价格被炒至1.6万元/盒。不过,在业内看来,随着Paxlovid在多地社区医院的下沉以及监管出手,“天价炒作”或将迎来降温。$ r5 H' @" U0 P0 l

4 j3 ^) M& n( W$ ~. J据南都最新消息,广州的社区医院已有2300元/盒的Paxlovid原研药可供符合条件的高龄患者购买,全市近期至少有5000盒将投放社区医院。3 z# l! T- |5 z/ {0 M
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“绿盒”版印度仿制药被曝造假
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近日,华大基因CEO尹烨在微博以及公众号发文称,有印度仿制药用治疗流感的药物,偷换了抑制新冠病毒的药物。“在当下很难买到原研药物的情况下,新冠仿制药选择还需特别谨慎,病情经不起耽误。”
2 _% D" M2 q& \. u  L% L" I华大基因CEO尹烨提醒公众选择新冠仿制药需谨慎7 `9 l$ X' I5 b! `$ N( I5 d
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据其文章介绍,华大质谱团队的小伙伴们对辉瑞新冠口服药Paxlovid(利托那韦和奈玛特韦组成的复合药)的仿制药做了一次检测。9 b% ]0 s4 |. w$ z

: d* s* H4 j% i0 }( R% i5 E两种主要药物成分中缺少了抑制新冠病毒在人体内增殖的Nirmatrelvir (奈玛特韦)4 `- K4 ~5 S! [7 H5 p, F
' e# p) ~) A- ~7 [/ Q: A  y( k
文中所示,“尹哥拿到了如下的结果报告(该结果仅针对此次分析的样本负责,并不代表其他样本)。图1说明,药物中含有Ritonavir (利托那韦),这是对的。但是另一种成分检测却出了意外,如图2,未检出Nirmatrelvir (奈玛特韦),经验证后发现该成分实际为Oseltamivir(奥司他韦,原研为罗氏研发,又称为达菲,一种抗流感药物,虽然也有报道说达菲也有一定作用,但在当前的情况下,这就是谋财害命)”- q% q4 V) t- ]6 |
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结论显示,两种主要药物成分中缺少了抑制新冠病毒在人体内增殖的Nirmatrelvir (奈玛特韦)。0 O% `8 z. \: w& G& Q+ x! ^
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Paxlovid说明书
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& W8 S+ w" A7 l0 w$ s5 M2 T' I: N南都记者注意到,Paxlovid说明书中明确了上述药物的药理作用。
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奈玛特韦是一种 SARS-CoV-2 主要蛋白酶 Mpro(也称为 3C-样蛋白酶,3CLpro)的拟肽类抑制剂,抑制 SARS-CoV-2 Mpro 可使其无法处理多蛋白前体,从而阻止病毒复制。利托那韦抑制CYP3A介导的奈玛特韦代谢,从而升高奈玛特韦血药浓度。. ~) F( o+ c% f9 s1 ?1 b
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微博博主“凯喜博士DrCash”的检测情况! C1 f- K5 Q  T0 I! f1 z

9 v# V! F/ ^$ H, H+ ^4 q# J除此以外,微博博主“凯喜博士DrCash”也于近日称,“检测数据更新,第40-45个绿色盒子Primovir (印度仿制辉瑞Paxlovid),一共6个样本,其标记为奈玛特韦的药片,全都不含有奈玛特韦。其中5个样本是代之以奥司他韦,有一个竟然是代之以利托那韦(经过再次检测确认)。”
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1 K$ O) X; T3 d& d6 G9 K) y上述博主再次强调,“手里有绿色版本的网友,个人建议考虑退货,别测了,要消耗样品,还得支付检测费。给我2-3天时间,我们用辉瑞的Paxlovid作为参照,对检测到奈玛特韦的样品进行定量检测,以获得相对含量。纯品还没到,还需时日。”
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6 `8 l0 V. x' s2 `“凯喜博士DrCash”还对其他包装的仿制药进行检测,检测结果显示,检测了2个蓝白包装的印度版Paxista(属于仿制辉瑞Paxlovid)可以确认,它们都含有奈玛特韦。至今一共7个,都含有奈玛特韦。
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楠楠 发表于 2023-1-10 17:50:26 | 显示全部楼层
看看,学习学习
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