疫苗成为医药公司的吸血工具,吸完一筒又一筒' M- f" r( [. H8 J% S
0 G8 P' ]1 e5 f食品和药物管理局(FDA)批准了辉瑞/BioNTech和Moderna各自研发的第二针加强剂,面向50岁及以上人群使用,这一决定旨在帮助这一群体更好地抵御新冠重症。
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# |" T/ m% J- ? r这一举措将允许50岁以上的健康人士在打完第一针加强剂的4个月后接种额外加强剂,此前,FDA曾批准该疫苗用于12岁或以上的严重免疫缺陷者。( ?. y- `( I4 W) z; Z
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疾病控制与预防中心(CDC)预计随后将发布一份“许可性建议”,表明在50岁及以上的年龄组中,想要打第二针加强剂的人士可以去接种。不过,预计该机构不会作出正式推荐。 N4 ]6 M# Z ^& `; b, ]2 ^" z
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目前科学界的普遍共识是,第三剂疫苗有助于增强对新冠重症的保护,但是否需要第四剂疫苗,以及何时接种仍不确定,因为即使在保护减弱的情况下,前几剂疫苗仍对预防新冠重症和死亡高度有效。
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许多有关第二针加强剂安全性和有效性的数据来自以色列。自1月底以来,该国已在18岁及以上成年人推广第四剂新冠疫苗。
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, u" s1 E0 [' @8 d, N. z在一项针对50多万名60岁以上成年人的大型研究中,与仅接种前三剂疫苗的人相比,接种了第二针加强剂的人在Omicron疫情期间的死亡率降低了78%.但实验组和对照组的死亡人数都相对较低。在40天的随访期间,仅接种三剂辉瑞/BioNTech疫苗的近23.4万人中,共有232人死亡,而完成四剂接种的32.8万人中,有92人死亡。
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另一项针对卫生健保工作者的小型研究发现,第二针加强剂是安全的,并能够将体内抗体水平恢复到打完第一针加强剂之后的水平,但其在预防新冠感染方面只有中等效果,防护力约为30%至40%.大多数感染新冠的卫生健保工作者仍然有很高的病毒载量,这表明他们有能力将病毒传染给其他人。
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2 W. H0 _. {2 l/ u0 I+ @来自英国的其他研究表明,加强剂产生的额外抗体会在几周内迅速减弱。因此,一些专家认为,考虑到现有资源和对继续接种加强剂的需求不断减少,美国应该等到新一波疫情出现时再推出第四针加强剂。3 _8 {+ U$ i1 m+ A6 ]
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美国监管机构周二宣布的决定绕过了独立专家小组。在疫情期间,FDA和CDC的专家小组负责评估疫苗及加强剂的安全性和有效性,就是否推荐、针对哪些人群使用提供建议。* @' w. C# @. ^' H6 c5 M3 T0 W, G! \
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根据CDC的数据,在美国,只有不到50%的符合资格的人接种了第一针加强剂。
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专家表示,官员们可能很难说服人们接种第二针加强剂,部分原因是新增新冠病例、住院和死亡人数仍然很低,一些人缺乏紧迫感,对疫情的恐惧有所减少。
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" B6 E' E# U6 C3 U3 T最新举措出台之际,一种被称为BA.2的极具传染性的Omicron亚型病毒株正在欧洲和世界其他地区的传播,联邦卫生专家正在评估其是否会对美国构成重大威胁。
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