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[美国] 一而再再而三没完没了,美国FDA批准50岁以上人士打第4针

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黑马制造 发表于 2022-3-30 10:32:28 | 显示全部楼层 |阅读模式
疫苗成为医药公司的吸血工具,吸完一筒又一筒0 f/ X) G* z8 J- U
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食品和药物管理局(FDA)批准了辉瑞/BioNTech和Moderna各自研发的第二针加强剂,面向50岁及以上人群使用,这一决定旨在帮助这一群体更好地抵御新冠重症。
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' B. J( G0 u4 y. o# U) _这一举措将允许50岁以上的健康人士在打完第一针加强剂的4个月后接种额外加强剂,此前,FDA曾批准该疫苗用于12岁或以上的严重免疫缺陷者。- G( a$ P6 ~: k8 V0 t
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疾病控制与预防中心(CDC)预计随后将发布一份“许可性建议”,表明在50岁及以上的年龄组中,想要打第二针加强剂的人士可以去接种。不过,预计该机构不会作出正式推荐。
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目前科学界的普遍共识是,第三剂疫苗有助于增强对新冠重症的保护,但是否需要第四剂疫苗,以及何时接种仍不确定,因为即使在保护减弱的情况下,前几剂疫苗仍对预防新冠重症和死亡高度有效。1 B1 U3 |& h) Q1 X0 h
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许多有关第二针加强剂安全性和有效性的数据来自以色列。自1月底以来,该国已在18岁及以上成年人推广第四剂新冠疫苗。" X- i( T, o7 W( m% B7 d7 S

# d3 ^# Y; N) V# T在一项针对50多万名60岁以上成年人的大型研究中,与仅接种前三剂疫苗的人相比,接种了第二针加强剂的人在Omicron疫情期间的死亡率降低了78%.但实验组和对照组的死亡人数都相对较低。在40天的随访期间,仅接种三剂辉瑞/BioNTech疫苗的近23.4万人中,共有232人死亡,而完成四剂接种的32.8万人中,有92人死亡。1 S  l1 d" u+ I% \5 I; H  X" o

% d# I# p; v. L8 \( ]/ e另一项针对卫生健保工作者的小型研究发现,第二针加强剂是安全的,并能够将体内抗体水平恢复到打完第一针加强剂之后的水平,但其在预防新冠感染方面只有中等效果,防护力约为30%至40%.大多数感染新冠的卫生健保工作者仍然有很高的病毒载量,这表明他们有能力将病毒传染给其他人。
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' `2 L! y3 Q' [6 ]  D1 n来自英国的其他研究表明,加强剂产生的额外抗体会在几周内迅速减弱。因此,一些专家认为,考虑到现有资源和对继续接种加强剂的需求不断减少,美国应该等到新一波疫情出现时再推出第四针加强剂。5 Q; N9 V6 k1 c4 J% w( r
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美国监管机构周二宣布的决定绕过了独立专家小组。在疫情期间,FDA和CDC的专家小组负责评估疫苗及加强剂的安全性和有效性,就是否推荐、针对哪些人群使用提供建议。0 k# N8 w: U- p1 R' r; L2 b& d
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根据CDC的数据,在美国,只有不到50%的符合资格的人接种了第一针加强剂。
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, {* u# ~9 Q8 D4 k3 K5 Y- X专家表示,官员们可能很难说服人们接种第二针加强剂,部分原因是新增新冠病例、住院和死亡人数仍然很低,一些人缺乏紧迫感,对疫情的恐惧有所减少。* O- v! {, S3 |% }# E' G2 O

( Y# v5 o$ \6 e, ?最新举措出台之际,一种被称为BA.2的极具传染性的Omicron亚型病毒株正在欧洲和世界其他地区的传播,联邦卫生专家正在评估其是否会对美国构成重大威胁。
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万得福 发表于 2022-4-16 02:59:54 | 显示全部楼层
谢谢分享!
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