没有风险就没有受益,除了疫苗还能用什么?
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辉瑞及其合作伙伴 BioNTech 周二要求美国食品和药物管理局授权为 5 岁以下的儿童接种两剂冠状病毒疫苗,同时两家公司继续研究三剂是否对这个年龄段更有效。6 P/ a. l B: T$ R! b6 N% t8 a
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联邦监管机构敦促这些公司提交申请,尽管在临床试验中,两剂疫苗未能在 2 至 4 岁儿童中产生预期的免疫反应。只有在 6 个月至 2 岁的儿童中表现出了与年龄较大的青少年和年轻人相当的免疫反应。$ I0 y5 H+ ? y6 d$ R
5 l$ V) ]7 U' N; H这一申请很快引起了各国的关注!1 d' l( ]+ [% Z' [# W5 A- I
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瑞典卫生署周四表示,瑞典已决定不向 5-11 岁的儿童推荐 COVID 疫苗,并认为其益处并未超过风险。' B$ M8 \8 i2 Y( p8 b
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卫生署官员布里塔·比约克霍尔姆在新闻发布会上说:“根据我们今天所掌握的知识,儿童患严重疾病的风险很低,我们认为给他们接种疫苗没有任何明显的好处。”+ c, n! l( X3 Q2 _. e5 p5 M
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她补充说,如果研究改变或再出现新变种改变了大流行,则可能会重新考虑该决定。如果孩子因为自身原因,潜在危险较大则可以接种疫苗。
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除瑞典以外,挪威政府也表示出于对疫苗副作用的担忧以及儿童因新冠病毒导致死亡和住院的风险非常罕见这一事实,挪威政府表示不建议为儿童接种新冠病毒疫苗。, p0 h( |! X2 j6 Y! m
# m J6 t ?5 ?% u6 j: H卫生和护理服务部长 Ingvild Kjerkol 说:“儿童很少患重病,对于罕见的副作用或可能在未来可能发生的副作用,我们所知的仍旧有限。挪威公共卫生研究所并不建议所有 5-11 岁的儿童都接种疫苗。”$ l2 s/ `( }4 r% H0 \* G8 p
* {- U/ a% S' f# H# C2 v7 u# ^这与来自世界各地的数据和科学有关。例如,德国的一项研究表明,没有 5 至 11 岁的健康儿童死于新冠病毒。/ q% |, Y/ c5 Q) U5 u$ r; o
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厄勒布鲁大学医院儿科医生、卡罗林斯卡研究所临床流行病学教授 Jonas F Ludvigsson 在2020 年的第一波浪潮中在瑞典展示了同样的情况。
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挪威当局还解释说,根据丹麦一家主要报纸的报道,如果儿童自然感染了新冠而不是接种疫苗,他们可能会更好地防止未来的冠状病毒变种。这也与科学相关,并且是基于证据的评估。. m& Y6 V* S0 R' j* C
5 J" L/ Q9 Y% E$ t4 P- n. q8 ]挪威公共卫生研究所已经为 12-15 岁的青少年提供第二剂疫苗。但研究显示接种第一剂已经获得了最大的益处,而第二剂则导致心肌炎的风险略有增加。% F7 [6 J+ {( k
$ {* J, S" V/ ?; U8 |关于 5-11 岁年龄组的副作用的知识有限,因此在选择疫苗接种方面需要谨慎。因此,挪威公共卫生研究所不想提出为所有儿童接种疫苗的建议。
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/ |/ h' S8 |8 I) \% F目前,整个加拿大儿童疫苗的接种率为 51% ,而 BC 省的儿童疫苗接种率稍低(全国第二低),为47%。
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8 C+ f% M7 \6 X' C6 EBC 儿童医院疫苗评估中心主任 Manish Sadarangani 博士说,随着越来越多的儿童接种疫苗,父母对疫苗安全性的疑问随着时间的推移而减少,但人们仍然认为儿童患 COVID -19 严重疾病的风险较低。9 ~3 I. B$ S( s/ p, U3 }1 O% ?
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而美国的数据是截至 2022 年 1 月 18 日,在全国范围内,超过四分之一 (28.1%) 的 5-11 岁儿童接种了至少一剂 COVID-19 疫苗。; E1 V% @" |0 S0 U2 v* ~/ N( [
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根据美国凯撒家庭基金会于 1 月 11 日至 23 日进行的一项民意调查发现,在美国,52% 的 5 至 11 岁儿童的父母反对或不确定是否为他们的孩子接种疫苗,24% 的人表示他们“绝对不会”让他们的孩子接种,9% 的人表示他们只会在需要时才会这样做,而 19% 的人表示他们会“观望”。: D3 O, e7 m9 a
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虽然 Omicron 变体导致儿童病例激增,但是 79% 的 5 至 17 岁儿童以及青少年父母表示,新变体对他们是否为孩子接种疫苗的决定“没有影响”。
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美国食品药品监督管理局 FDA 的咨询委员会将于2 月 15 日开会讨论是否授权辉瑞/BioNTech 疫苗用于幼儿,这意味着如果 FDA 做出有利于他们的决定,这些疫苗可能很快就会推出。3 i/ b" \1 U8 w5 _- c- ?# o
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而针对 5 岁以下儿童,孩子越小,父母越不情愿接种疫苗。根据医疗保健智库 KFF 本月发布的新调查结果显示,只有十分之三的 5 岁以下儿童的父母表示,如果疫苗获得批准他们可能会考虑给孩子接种疫苗。许多家长表示,他们担心冠状病毒疫苗的安全性。4 b ?- K& \9 f
4 F1 i& G! \5 {, |) x: F# W& D; g早在12月份,加拿大基洛纳的三名医生就曾公开表示反对给儿童接种疫苗,其中 Denman Island 的 Stephen Malthouse 博士是最著名的演讲者之一,此外,还有查尔斯·霍夫(Charles Hoffe)博士,他曾是不列颠哥伦比亚省利顿市的急诊室医生。目前其中两位医生已经离开了自己的岗位!
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