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[美国] 聊胜于无总比没有强,辉瑞向美FDA申请5岁以下儿童疫苗

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才发 发表于 2022-2-3 03:56:22 | 显示全部楼层 |阅读模式
无论如何,比起疫情刚爆发时,至少人类多了一些自我保护的手段
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辉瑞公司向美国FDA提出申请,要求批准为5岁以下儿童提供超低剂量的COVID-19疫苗,5岁以下儿童有可能从3月初开始就可以接种疫苗。
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在整个过程中,美国FDA曾敦促辉瑞公司及其合作伙伴BioNTech公司,希望他们能尽早提出申请。
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6 X+ R9 J- K, v) ^/ q* l" _( a美国1900万5岁以下的儿童是唯一没有资格接种冠状病毒疫苗的群体。许多家长一直在推动将疫苗接种范围扩大到幼儿和学龄前儿童。特别是在Omicron疫情期间,创纪录的青少年感染者开始住院。4 B) g6 M: R& z% S1 o2 c+ n
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如果FDA同意,辉瑞公司的儿童疫苗剂量仅为成人的十分之一,就可以给6个月大的婴儿注射。
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一个有待解决的问题是儿童需要打多少针。辉瑞公司正在测试第三剂,因为两剂接种对于婴儿来说已经足够,但对学龄前儿童来说可能还不够,而研究的最终数据预计要到3月下旬才能出来。
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# }/ ]5 p; C, k6 w# `4 {这意味着美国FDA可能会考虑暂时批准两针,如果研究结果支持的话,第三针可能会被追加批准。+ I, d6 W/ z; c# `/ }% k; R

& J$ X1 R2 z8 Z8 f. P! _- K该机构的决定可能在几周内作出,但这并不是唯一的障碍。. I: v% j% Y5 M8 Y- {- p# f, x. g

9 N3 c* j+ r+ O0 A& B拜登政府一直试图加快授权为儿童注射COVID-19疫苗,认为疫苗接种对于学校和日间护理中心的开放,以及让父母不再担心小孩,能够回去工作至关重要。2 u9 d4 X- x) y' r+ J# X) P
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然而,儿童的疫苗接种率一直低于其他年龄组。根据美国儿科学会的数据,截至上周,只有20%的5至11岁儿童,12至17岁接种疫苗的儿童也刚过一半,然后成年人已经有4分之三已完全接种疫苗。* }9 q; B1 T  z2 b/ }' I) {
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虽然幼儿感染病毒后转重症的可能性远低于成人,但这种情况也可能发生,而且目前儿童COVID-19的感染率比疫情中的任何时候都高。% ~/ x) m# R2 Z

/ A  ^1 R% f3 [0 G/ d科罗拉多大学的Sean O'Leary说:"我们现在看到的是这个年龄段仍然有很多人住院,不幸的是还有一些人死亡。如果美国FDA批准为这些青少年接种疫苗,这将是非常重要的,因为所有这些住院和死亡基本上是可以预防的。"" W1 ^6 M' j) c5 N3 v7 z/ h, q: t

* L+ s/ {. r. Q3 L) j3 t对于5岁以下的孩子,辉瑞公司的实验是给参与者打两针,间隔三周,然后至少两个月后再打第三针。
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) p  u; F" R2 I12月,辉瑞公司宣布,从实验数据来看2岁以下的儿童得到了疫苗保护,但2至4岁儿童的抗体反应太低。目前还不清楚原因,但一种可能性是超低剂量对学龄前儿童来说有点太低。
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由于初步结果显示注射是安全的,辉瑞公司在测试中增加第三剂量,希望能改善保护。+ i9 X, f0 T7 x
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新闻来源:4 R, t# @( Y" L, d! {$ [2 h
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https://www.cp24.com/world/pfize ... s-under-5-1.57625965 ]8 ^/ N' B7 t6 B2 ?  j6 N5 r
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静风 发表于 2022-9-2 07:44:31 | 显示全部楼层
謝謝,希望再接再厉.....
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