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[美国] 聊胜于无总比没有强,辉瑞向美FDA申请5岁以下儿童疫苗

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才发 发表于 2022-2-3 03:56:22 | 显示全部楼层 |阅读模式
无论如何,比起疫情刚爆发时,至少人类多了一些自我保护的手段1 G' V) j& |. `+ F

! X$ R/ X  K- X9 N- l& B辉瑞公司向美国FDA提出申请,要求批准为5岁以下儿童提供超低剂量的COVID-19疫苗,5岁以下儿童有可能从3月初开始就可以接种疫苗。
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8 s8 }3 {9 `  U) |  e在整个过程中,美国FDA曾敦促辉瑞公司及其合作伙伴BioNTech公司,希望他们能尽早提出申请。% P3 c8 v) \/ }  e( l5 N6 t* A
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美国1900万5岁以下的儿童是唯一没有资格接种冠状病毒疫苗的群体。许多家长一直在推动将疫苗接种范围扩大到幼儿和学龄前儿童。特别是在Omicron疫情期间,创纪录的青少年感染者开始住院。+ m  L. ]# E  r$ w4 e# e
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如果FDA同意,辉瑞公司的儿童疫苗剂量仅为成人的十分之一,就可以给6个月大的婴儿注射。
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一个有待解决的问题是儿童需要打多少针。辉瑞公司正在测试第三剂,因为两剂接种对于婴儿来说已经足够,但对学龄前儿童来说可能还不够,而研究的最终数据预计要到3月下旬才能出来。' g% Z) x6 J$ `- i3 u# a0 J

0 N7 l7 T$ ?5 }7 K这意味着美国FDA可能会考虑暂时批准两针,如果研究结果支持的话,第三针可能会被追加批准。
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该机构的决定可能在几周内作出,但这并不是唯一的障碍。% O! o4 z$ e8 ~/ P0 d' K5 o

  ^8 t( d. ^% E拜登政府一直试图加快授权为儿童注射COVID-19疫苗,认为疫苗接种对于学校和日间护理中心的开放,以及让父母不再担心小孩,能够回去工作至关重要。
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然而,儿童的疫苗接种率一直低于其他年龄组。根据美国儿科学会的数据,截至上周,只有20%的5至11岁儿童,12至17岁接种疫苗的儿童也刚过一半,然后成年人已经有4分之三已完全接种疫苗。" Z0 V" j) ~% ]( I/ Y0 d2 Y" o/ E

0 ~- T6 k3 L" ?4 ^+ u7 ~* p0 l虽然幼儿感染病毒后转重症的可能性远低于成人,但这种情况也可能发生,而且目前儿童COVID-19的感染率比疫情中的任何时候都高。  T' m! y9 G+ e6 U: r: `/ `

" P7 ?  e0 k8 V* N0 L科罗拉多大学的Sean O'Leary说:"我们现在看到的是这个年龄段仍然有很多人住院,不幸的是还有一些人死亡。如果美国FDA批准为这些青少年接种疫苗,这将是非常重要的,因为所有这些住院和死亡基本上是可以预防的。"$ f# z# \2 c7 U" R- D5 ?
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对于5岁以下的孩子,辉瑞公司的实验是给参与者打两针,间隔三周,然后至少两个月后再打第三针。
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+ Y; @& t. t# C0 \12月,辉瑞公司宣布,从实验数据来看2岁以下的儿童得到了疫苗保护,但2至4岁儿童的抗体反应太低。目前还不清楚原因,但一种可能性是超低剂量对学龄前儿童来说有点太低。
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% s5 u: Q5 y6 `) c0 w/ t由于初步结果显示注射是安全的,辉瑞公司在测试中增加第三剂量,希望能改善保护。
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) A/ t( U  l4 }5 ~8 v新闻来源:; ?0 A  \) z1 T- T

2 l. I& I  u3 f. Rhttps://www.cp24.com/world/pfize ... s-under-5-1.57625961 L; A3 E9 q1 w2 C
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静风 发表于 2022-9-2 07:44:31 | 显示全部楼层
謝謝,希望再接再厉.....
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