无论如何,比起疫情刚爆发时,至少人类多了一些自我保护的手段4 l# Z# |+ J! [1 I5 E' D! s' |
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辉瑞公司向美国FDA提出申请,要求批准为5岁以下儿童提供超低剂量的COVID-19疫苗,5岁以下儿童有可能从3月初开始就可以接种疫苗。
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8 s4 |/ k: l* g0 l% ~9 }& q. i) j在整个过程中,美国FDA曾敦促辉瑞公司及其合作伙伴BioNTech公司,希望他们能尽早提出申请。2 g$ o; O6 s5 }% e) c
4 F) Q5 Y9 d: G6 d; T, L美国1900万5岁以下的儿童是唯一没有资格接种冠状病毒疫苗的群体。许多家长一直在推动将疫苗接种范围扩大到幼儿和学龄前儿童。特别是在Omicron疫情期间,创纪录的青少年感染者开始住院。
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3 m- q* @7 c/ ?- n: M# K如果FDA同意,辉瑞公司的儿童疫苗剂量仅为成人的十分之一,就可以给6个月大的婴儿注射。! U+ f9 l2 w" \0 J# n. m
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一个有待解决的问题是儿童需要打多少针。辉瑞公司正在测试第三剂,因为两剂接种对于婴儿来说已经足够,但对学龄前儿童来说可能还不够,而研究的最终数据预计要到3月下旬才能出来。% e$ @2 _/ t- D! Y O# U$ m
! Z3 K2 U* Q( @' b3 t这意味着美国FDA可能会考虑暂时批准两针,如果研究结果支持的话,第三针可能会被追加批准。9 o" X% h6 _) u3 K
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该机构的决定可能在几周内作出,但这并不是唯一的障碍。
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拜登政府一直试图加快授权为儿童注射COVID-19疫苗,认为疫苗接种对于学校和日间护理中心的开放,以及让父母不再担心小孩,能够回去工作至关重要。6 p2 c* e0 s: w1 Y) K! P7 e
; s; } g' y& M) Q0 f+ N4 e! J) a然而,儿童的疫苗接种率一直低于其他年龄组。根据美国儿科学会的数据,截至上周,只有20%的5至11岁儿童,12至17岁接种疫苗的儿童也刚过一半,然后成年人已经有4分之三已完全接种疫苗。
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虽然幼儿感染病毒后转重症的可能性远低于成人,但这种情况也可能发生,而且目前儿童COVID-19的感染率比疫情中的任何时候都高。
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科罗拉多大学的Sean O'Leary说:"我们现在看到的是这个年龄段仍然有很多人住院,不幸的是还有一些人死亡。如果美国FDA批准为这些青少年接种疫苗,这将是非常重要的,因为所有这些住院和死亡基本上是可以预防的。"
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对于5岁以下的孩子,辉瑞公司的实验是给参与者打两针,间隔三周,然后至少两个月后再打第三针。4 |, h' `8 ]2 z$ R3 a- H% d* B3 ?
& F/ }% {) V" d8 `12月,辉瑞公司宣布,从实验数据来看2岁以下的儿童得到了疫苗保护,但2至4岁儿童的抗体反应太低。目前还不清楚原因,但一种可能性是超低剂量对学龄前儿童来说有点太低。 w- N5 v/ t C( Z. `
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由于初步结果显示注射是安全的,辉瑞公司在测试中增加第三剂量,希望能改善保护。& M# N; C& f- s) Y
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新闻来源:7 k, |( y# K, T
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