人类好歹摆脱手无寸铁的尴尬局面，希望有更好的疫苗更上一层楼3 [! _' ?# r; H8 Y% `* T
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辉瑞BioNTech新冠疫苗已获得美国食品和药物管理局的全面批准。) U! r1 t9 Y& @* Q3 l9 d
" `3 f0 v# u, Z: Y3 q! q该疫苗现在得到了FDA的最强有力的认可，证明其安全性。
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: R- l6 @+ e; T% z5 I/ ~. R EFDA代理专员Janet Woodcock医学博士说：“随着我们继续与COVID-19大流行作斗争，FDA批准疫苗是一个里程碑。”
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8 K; w8 o# T+ Z6 e( H“虽然辉瑞疫苗和其他疫苗符合FDA严格、科学的紧急使用授权标准（EUA），但作为第一个获得FDA完全批准的COVID-19疫苗，公众可以非常有信心，这种疫苗符合包括安全性、有效性和制造的高标准等FDA对批准产品的要求。”# i8 t' X4 u" Y+ J. n
& V0 O: G; M$ s7 d+ F/ z/ @自去年12月开始紧急使用以来，辉瑞已经在美国使用了超过2亿剂，而在全球范围内已经使用了数亿剂。2 A7 C( @$ e: q9 I6 p
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自去年12月以来，美国所有16岁及以上的人都可以使用辉瑞。随后在今年5月扩大了紧急使用授权，以便可以向12至15岁的人接种疫苗。
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该疫苗于2020年12月首次获得加拿大卫生部的有条件授权使用。根据《关于进口、销售和广告与COVID-19相关的药物的临时命令》的授权，也于2021年5月扩大到包括人12至15岁。
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美国现已成为第一个完全批准辉瑞COVID-19疫苗的国家。这家制药商的首席执行官表示，他希望这一决定“将有助于增强对我们疫苗的信心，因为疫苗接种仍然是我们帮助保护生命的最佳工具。”/ N! l$ T3 L% @3 t
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