人类好歹摆脱手无寸铁的尴尬局面，希望有更好的疫苗更上一层楼5 c/ J5 S2 G/ E, T* @' E
9 C. {, E1 z Y: Y' C辉瑞BioNTech新冠疫苗已获得美国食品和药物管理局的全面批准。0 g% ?2 U1 h7 Z0 O
4 S' E6 R. u7 k; } w2 m
该疫苗现在得到了FDA的最强有力的认可，证明其安全性。7 J( }1 V) u/ s1 g, Y
( T0 `0 U2 Q7 \ l& m; LFDA代理专员Janet Woodcock医学博士说：“随着我们继续与COVID-19大流行作斗争，FDA批准疫苗是一个里程碑。”7 `/ R, g, F" ?6 g2 \5 @
% \( |# v0 l4 t& F" q“虽然辉瑞疫苗和其他疫苗符合FDA严格、科学的紧急使用授权标准（EUA），但作为第一个获得FDA完全批准的COVID-19疫苗，公众可以非常有信心，这种疫苗符合包括安全性、有效性和制造的高标准等FDA对批准产品的要求。”$ E; g R( ]3 c# l+ i3 j( y
. G( ^* j" P$ S7 e( @" n自去年12月开始紧急使用以来，辉瑞已经在美国使用了超过2亿剂，而在全球范围内已经使用了数亿剂。. @( [, t6 }% o
6 Q- G8 S0 K# E自去年12月以来，美国所有16岁及以上的人都可以使用辉瑞。随后在今年5月扩大了紧急使用授权，以便可以向12至15岁的人接种疫苗。: u/ ?8 S/ m0 G
0 @5 x6 d) Y- e* H2 c3 a6 j
该疫苗于2020年12月首次获得加拿大卫生部的有条件授权使用。根据《关于进口、销售和广告与COVID-19相关的药物的临时命令》的授权，也于2021年5月扩大到包括人12至15岁。
: u. s" C# X9 J6 Z7 W' w. S5 u. K& n r" i, h/ W/ k/ J6 ?3 h
美国现已成为第一个完全批准辉瑞COVID-19疫苗的国家。这家制药商的首席执行官表示，他希望这一决定“将有助于增强对我们疫苗的信心，因为疫苗接种仍然是我们帮助保护生命的最佳工具。”
1 O. N1 Q2 _) q
8 G$ n: Y" v% A9 \, W |
