人类好歹摆脱手无寸铁的尴尬局面,希望有更好的疫苗更上一层楼2 |5 ]6 Y j% _" E# E
) x7 p1 I( n3 L! z, O$ d: }辉瑞BioNTech新冠疫苗已获得美国食品和药物管理局的全面批准。
9 q2 `$ d4 s2 s" s+ O1 b
$ x5 S3 d0 M3 s+ D( F3 U% H: I" y! O该疫苗现在得到了FDA的最强有力的认可,证明其安全性。( P' Z3 H; m0 Y$ K+ F6 r: h
* A2 C% }- C) ?7 ~ V& M* x- w1 z' ^
FDA代理专员Janet Woodcock医学博士说:“随着我们继续与COVID-19大流行作斗争,FDA批准疫苗是一个里程碑。”$ f7 w9 \& B8 Z" |, w3 _7 }
0 F k2 v( I( T0 X& y“虽然辉瑞疫苗和其他疫苗符合FDA严格、科学的紧急使用授权标准(EUA),但作为第一个获得FDA完全批准的COVID-19疫苗,公众可以非常有信心,这种疫苗符合包括安全性、有效性和制造的高标准等FDA对批准产品的要求。”
4 E/ r0 D6 _8 L& _! R5 i; t: L. C7 b3 j* s& ]4 E
自去年12月开始紧急使用以来,辉瑞已经在美国使用了超过2亿剂,而在全球范围内已经使用了数亿剂。
# x6 l2 b* N3 j+ P5 g2 e) k! `# @, Q: J. {- S
自去年12月以来,美国所有16岁及以上的人都可以使用辉瑞。随后在今年5月扩大了紧急使用授权,以便可以向12至15岁的人接种疫苗。+ N( P! {$ G0 n! f1 u7 A
, v7 [1 M5 r, }6 i' u该疫苗于2020年12月首次获得加拿大卫生部的有条件授权使用。根据《关于进口、销售和广告与COVID-19相关的药物的临时命令》的授权,也于2021年5月扩大到包括人12至15岁。3 s [# e1 L, r& b0 m! H3 Y/ p, V
# L5 O5 y" }& j0 D
美国现已成为第一个完全批准辉瑞COVID-19疫苗的国家。这家制药商的首席执行官表示,他希望这一决定“将有助于增强对我们疫苗的信心,因为疫苗接种仍然是我们帮助保护生命的最佳工具。”% P# P J- G) c- h- T# W
8 u' I" h# u4 p, _ |