通过一千多万白老鼠才得到的答案,没有办法的办法1 f- @/ j }2 H [' V- P, Y' _
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《华盛顿邮报》援引四名知情人士报道称,美国食品和药物管理局FDA预计将对强生新冠疫苗发布新的警告,称该疫苗与严重但罕见的副作用——格林-巴利综合征存在关联。) _6 f" b6 N0 y6 a* I
- D8 I D( d2 m* k* I# W这是一种因免疫系统损害周围神经系统,而导致的急性肌肉瘫痪疾病。
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' |% k$ {2 [( Y+ t5 X5 Z美国疾病控制与预防中心CDC在一份声明中表示,在接种了1280万剂强生疫苗后,已经发现了大约100份关于格林-巴利综合征的初步报告。' c0 [1 p- }; S Q5 Q% V9 b
+ P% E3 ~. F# c5 E K这些病例主要是在接种疫苗后两周左右报告的,主要是男性,其中许多是50岁及以上人群。
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- y# c! g; h/ a$ G+ ]2 g$ fCDC还表示,在美国接种了超过3.21亿剂辉瑞-BioNTech和Moderna疫苗后,现有数据并未显示出类似强生疫苗的格林-巴利综合征风险增加。 X& b% ]# q- j, m) @- ]
% n9 s( J, B; C该机构表示,格林-巴利综合征病例将作为即将召开的CDC顾问会议的一项议题进行讨论。& [- m- E7 q) ]( y: T
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此新闻一出,诸多分析认为这几乎将JNJ疫苗在美国判了死刑。
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根据CDC的数据,格林-巴利综合征在人群中,通常发病率为每周60至120例。
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, h% C6 ?# U" c/ A! f) ?" {7 ^* s虽然该综合征的病因尚不完全清楚,但它通常是在感染了病毒(包括流感)或细菌之后出现的。
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在美国,每年估计有3,000至6,000人患上这种疾病。
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根据CDC的说法,大多数人会完全康复,但有些人会出现永久性神经损伤。50岁以上人群面临的风险最大。此外,大约三分之二的患者会在腹泻、肺部或鼻窦疾病的数天或数周后出现格林-巴利综合征的症状。
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7 y6 \/ n) r, `0 |- I知情人士透露,预计官员们将强调强生疫苗是安全的,其益处明显大于潜在风险。尽管如此,该警告仍将给强生疫苗带来最新打击。
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由于只需要打一剂且储藏要求较低,强生疫苗在帮助更难以到达地区和人群方面一直被寄予厚望,但该疫苗一直被曝出存在问题。+ h& ? X4 a6 D& t; Q8 [# \' \
* }) P; n# Q0 i6 k* F今年4月,强生疫苗因为另一种罕见的副作用——严重血栓而被暂停使用了一段时间。FDA和CDC在恢复疫苗使用时在疫苗标签中加入了警告。. t9 c0 v/ l7 x* |0 |, b7 _
; M2 B4 h& d5 y8 \! |- D2 y0 U强生疫苗还因为分包商Emergent BioSolutions的生产问题而受到阻碍。后者的一家巴尔的摩工厂在导致数千万疫苗被污染作废后于4月关闭。! B, h* k) N: C: ^/ J5 k
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强生和FDA拒绝向《华盛顿邮报》就格林-巴利综合征相关问题发表评论。$ k0 H& F/ J4 b& y3 y; Z. J1 n7 ~
+ ~ m3 U7 M6 b. E其他疫苗也与罕见的不良事件有关。6月下旬,FDA决定在辉瑞和Moderna新冠疫苗标签上添加警告,警告一些年轻人和青少年在接种疫苗后会出现轻度、极其不寻常的心肌炎。联邦卫生官员表示,心肌炎与接种疫苗“可能存在关联”,而且最有可能发生在接种两剂疫苗后的年轻男性身上。
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6 f6 u/ J. C. Q( WCDC和卫生部,以及美国15个领先医疗机构在6月份发表联合声明,“强烈鼓励12岁及以上的每个人”接种疫苗,因为好处远远超过任何的潜在危害
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