通过一千多万白老鼠才得到的答案，没有办法的办法* w+ D% h0 w0 B; |
/ q% h. H) D+ B1 [5 K
《华盛顿邮报》援引四名知情人士报道称，美国食品和药物管理局FDA预计将对强生新冠疫苗发布新的警告，称该疫苗与严重但罕见的副作用——格林-巴利综合征存在关联。7 ?. J4 |; E9 [2 n+ L
- x' }- f- h% Y4 m这是一种因免疫系统损害周围神经系统，而导致的急性肌肉瘫痪疾病。
& l1 Q( g8 p$ M( |3 Q% N( l0 h) C; M7 o5 x
美国疾病控制与预防中心CDC在一份声明中表示，在接种了1280万剂强生疫苗后，已经发现了大约100份关于格林-巴利综合征的初步报告。1 g# b- }; {/ F0 v" X: \. J, }) J
) u( `2 L6 A+ I5 @# Z这些病例主要是在接种疫苗后两周左右报告的，主要是男性，其中许多是50岁及以上人群。
; @) P8 v9 `5 V- k* g
: |4 E; J4 [9 l- H5 dCDC还表示，在美国接种了超过3.21亿剂辉瑞-BioNTech和Moderna疫苗后，现有数据并未显示出类似强生疫苗的格林-巴利综合征风险增加。% C {, j8 c4 i7 E9 p
# Q" I9 l+ @" v$ S& A5 [该机构表示，格林-巴利综合征病例将作为即将召开的CDC顾问会议的一项议题进行讨论。 _9 Z: x. C. Q+ d/ g6 ]
( ^8 z, \' C9 P8 v* z3 s
此新闻一出，诸多分析认为这几乎将JNJ疫苗在美国判了死刑。7 z1 q4 }6 j: f5 @& K" k* E: a
# l+ J' ]$ {& I, n
根据CDC的数据，格林-巴利综合征在人群中，通常发病率为每周60至120例。2 ?- D* ]+ N3 R& d
8 W2 G' _: ?# l( j
虽然该综合征的病因尚不完全清楚，但它通常是在感染了病毒（包括流感）或细菌之后出现的。5 u5 j: @3 x% A7 s# M
& F4 i" p) \/ W/ W2 ]在美国，每年估计有3,000至6,000人患上这种疾病。2 b O5 Q' P8 C$ `# i
* r8 z3 r9 o2 r4 }1 R6 C
根据CDC的说法，大多数人会完全康复，但有些人会出现永久性神经损伤。50岁以上人群面临的风险最大。此外，大约三分之二的患者会在腹泻、肺部或鼻窦疾病的数天或数周后出现格林-巴利综合征的症状。
# L- h. \; c& B" A9 j; ~
9 g6 m3 P8 F# G- ^- }知情人士透露，预计官员们将强调强生疫苗是安全的，其益处明显大于潜在风险。尽管如此，该警告仍将给强生疫苗带来最新打击。
: ~4 n* ` F! I% ~5 s/ s4 H7 T
' f7 N/ e9 r* |! A: r由于只需要打一剂且储藏要求较低，强生疫苗在帮助更难以到达地区和人群方面一直被寄予厚望，但该疫苗一直被曝出存在问题。3 z m3 o& c2 D( ]& y- {
/ J$ F8 U6 H( n, L7 v+ K- Z) G
今年4月，强生疫苗因为另一种罕见的副作用——严重血栓而被暂停使用了一段时间。FDA和CDC在恢复疫苗使用时在疫苗标签中加入了警告。' R6 \' ]8 S0 t
) F- t: ?# Z# }( m1 U1 c5 Q强生疫苗还因为分包商Emergent BioSolutions的生产问题而受到阻碍。后者的一家巴尔的摩工厂在导致数千万疫苗被污染作废后于4月关闭。% Z l1 v% R) g, E4 V0 V
$ Y/ }$ @" [( p, f强生和FDA拒绝向《华盛顿邮报》就格林-巴利综合征相关问题发表评论。) ^# \1 p' }0 P
; O$ f5 [0 m; o9 X2 @# e7 L
其他疫苗也与罕见的不良事件有关。6月下旬，FDA决定在辉瑞和Moderna新冠疫苗标签上添加警告，警告一些年轻人和青少年在接种疫苗后会出现轻度、极其不寻常的心肌炎。联邦卫生官员表示，心肌炎与接种疫苗“可能存在关联”，而且最有可能发生在接种两剂疫苗后的年轻男性身上。( o, a1 J& X3 r4 T' ~8 A, y' _
: [7 V! _# i7 J' n3 h
CDC和卫生部，以及美国15个领先医疗机构在6月份发表联合声明，“强烈鼓励12岁及以上的每个人”接种疫苗，因为好处远远超过任何的潜在危害
5 I. U ]' e4 ]" e8 @9 I# a3 D) c( ~
|
