通过一千多万白老鼠才得到的答案,没有办法的办法7 w+ D4 Z( f# \! y- B( [. z: F% | f; E
\7 r7 t6 p: l
《华盛顿邮报》援引四名知情人士报道称,美国食品和药物管理局FDA预计将对强生新冠疫苗发布新的警告,称该疫苗与严重但罕见的副作用——格林-巴利综合征存在关联。7 f8 r4 v: D. n( K
) ^, r* U8 {# x3 q1 {: l3 ~7 Z
这是一种因免疫系统损害周围神经系统,而导致的急性肌肉瘫痪疾病。
' f2 C$ q5 o1 K- k5 Z
' c9 x2 j) E- H) J3 K" O美国疾病控制与预防中心CDC在一份声明中表示,在接种了1280万剂强生疫苗后,已经发现了大约100份关于格林-巴利综合征的初步报告。7 N' M6 N7 r5 o( V9 Z' s
" ]9 d5 Y8 s. C* k' D L4 t/ ~; V6 p' f
这些病例主要是在接种疫苗后两周左右报告的,主要是男性,其中许多是50岁及以上人群。
Y+ Z/ @7 Y7 [6 n
$ m7 O; G: G0 p' s) T$ }$ jCDC还表示,在美国接种了超过3.21亿剂辉瑞-BioNTech和Moderna疫苗后,现有数据并未显示出类似强生疫苗的格林-巴利综合征风险增加。
0 B# M3 ~" l6 Z& T1 E7 K% m3 F+ K2 s8 l* v( l/ E; E
该机构表示,格林-巴利综合征病例将作为即将召开的CDC顾问会议的一项议题进行讨论。
: g/ ]# g' A# y1 J6 L' s- [. w6 n4 Z `; o6 n6 Z/ `) R
此新闻一出,诸多分析认为这几乎将JNJ疫苗在美国判了死刑。
9 ?# Q2 T8 g1 J0 z( Q- Q- f- L5 l+ y) } L7 D
根据CDC的数据,格林-巴利综合征在人群中,通常发病率为每周60至120例。
8 |0 E% h h. B" [3 c6 _3 k
7 V: d0 q0 i$ r- A虽然该综合征的病因尚不完全清楚,但它通常是在感染了病毒(包括流感)或细菌之后出现的。1 R. T7 ~6 Y: ~# ^ t
4 R; ` {. _; I/ C. P4 w1 o% K' n4 E在美国,每年估计有3,000至6,000人患上这种疾病。
3 i! C5 n1 y1 \' l4 t* [
, s- Z( f5 }1 A% z/ b! \" c根据CDC的说法,大多数人会完全康复,但有些人会出现永久性神经损伤。50岁以上人群面临的风险最大。此外,大约三分之二的患者会在腹泻、肺部或鼻窦疾病的数天或数周后出现格林-巴利综合征的症状。+ w3 `* j6 ~8 [/ |( M4 C0 o* d
9 {, z& X. `9 o( X( J- C
知情人士透露,预计官员们将强调强生疫苗是安全的,其益处明显大于潜在风险。尽管如此,该警告仍将给强生疫苗带来最新打击。( N8 |7 ] b3 p
' j. E- p+ j5 O由于只需要打一剂且储藏要求较低,强生疫苗在帮助更难以到达地区和人群方面一直被寄予厚望,但该疫苗一直被曝出存在问题。2 Y# i5 B9 C$ J' @
' Y4 u5 a* P. @. Y5 A今年4月,强生疫苗因为另一种罕见的副作用——严重血栓而被暂停使用了一段时间。FDA和CDC在恢复疫苗使用时在疫苗标签中加入了警告。: ^9 u! v4 }0 H% U; B' [
& j7 T/ a, Y: n% D
强生疫苗还因为分包商Emergent BioSolutions的生产问题而受到阻碍。后者的一家巴尔的摩工厂在导致数千万疫苗被污染作废后于4月关闭。
, ^, S- i" y6 d4 g
3 J& {# Q2 B5 N1 p强生和FDA拒绝向《华盛顿邮报》就格林-巴利综合征相关问题发表评论。
/ I+ `: I; P$ q0 k+ \! b4 C
0 d/ r, j; V/ k2 @0 L其他疫苗也与罕见的不良事件有关。6月下旬,FDA决定在辉瑞和Moderna新冠疫苗标签上添加警告,警告一些年轻人和青少年在接种疫苗后会出现轻度、极其不寻常的心肌炎。联邦卫生官员表示,心肌炎与接种疫苗“可能存在关联”,而且最有可能发生在接种两剂疫苗后的年轻男性身上。! N: K% `: q b6 @, n9 C1 V7 n
( O; {/ U+ t2 w4 o; K. `$ L& w
CDC和卫生部,以及美国15个领先医疗机构在6月份发表联合声明,“强烈鼓励12岁及以上的每个人”接种疫苗,因为好处远远超过任何的潜在危害
9 j* i6 `0 O! E# x3 ~* @8 {" B# q9 j) o
|