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[印度] 天大漏洞防不胜防,印度20%新冠患者检测阴性

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淡淡 发表于 2021-5-2 04:29:22 | 显示全部楼层 |阅读模式
如此不准确的测试跟没有测试有什么区别,完全就是开玩笑% A' c% d! N. p3 u3 g1 Y
: s/ E) F# p- G5 u( ~
印度媒体报道,随着新冠测试需求的不断增加,一个新的情况出现了——高达20%的有症状患者的RT-PCR检测结果是阴性。! j9 w+ ]: D, a/ l. |5 E% z
3 ~) F5 k- s% u9 k  C
这种假阴性现象的出现,不仅意味着大批已经感染新冠病毒的患者,因为检测试剂的结果而被医院拒之门外;更重要的是随着这些患者四处走动,病毒也正在传播向更多的地方。
3 I8 R2 v( f4 {( i. k0 V! b; F, H2 T2 y" W* q1 \
什么是RT-PCR检测法?
# f* z' B( a& _) S) ZRT-PCR检测被认为是诊断新冠病毒的黄金标准。根据此前的券商研报介绍:0 |: a% ^8 F0 U; d% v# q
* \# {5 H6 R1 q% k
PCR核酸检测法的基本原理是根据已知基因序列信息,设计多对特异引物,运用DNA聚合酶链式反应(PCR)扩增技术,对处理后的样本进行基因扩增,因为引物的特异性,如果样本存在目标病原体,则会扩增出相应的目标基因片段,由此判断是否阳性。
7 l) j1 Y$ ~2 s; q
! ]9 h- X2 J, g3 K7 E只要知道目标基因序列,设计多对引物,就可以套用已有技术平台,进行检测试剂盒开发,所以核酸法研发最快。& W. }9 C- n7 v
# N8 K5 X7 P1 t0 q9 J' f
新冠病毒是RNA病毒,所以在PCR之前还需加上反转录(RT)过程,将RNA反转录成DNA后,再进行PCR。
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7 f. H9 }/ T% Z) T8 ^! m* K印度医学研究理事会(ICMR)对RT-PCR检测要求的最低灵敏度(即检测阳性的能力)为95%,也就是说会有5%的假阴性结果。
1 \5 F; O) G2 _. G& d
: y# [; L/ l  Z5 ^然而现实情况是,印度媒体了解到,印度的假阴性结果的比例正在上升,尽管尚未有数据支持。/ S8 I7 H/ d+ W9 R

! v& v/ v" I9 f* G$ [4 W5 Q' d造成假阴性的原因是什么?! P. G. D, M' s& n# [
理论上,RT-PCR检测结果的准确性又四个因素决定:病人体内的病毒载量、检测样本收集和处理的质量、试剂本身的有效性、以及检测解释的标准。
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根据这些因素,有印度媒体总结了印度假阴性结果比例如此之高的可能原因。) {2 `4 b( j( Z* d8 S0 I1 v

! N7 e/ j; [) V$ T+ b9 Z( r3 y9 M首先以病毒载量为例,可能跟提取部位有关。3 |; S/ {$ C4 U- g  H" m6 _8 G
6 L9 V, n3 D+ C( c* o6 E8 H1 C
一些在RT-PCR检测中呈假阴性结果的患者随后在支气管肺泡灌洗液(BAL)检测中呈阳性,即样本是从下呼吸道收集。这让一些人猜测,某些病毒变种绕过了上呼吸道、以肺部为目标,这可能导致基于鼻腔和喉咙样本的RT-PCR检测失效。- U3 M1 w/ r0 h1 D3 x
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其次,是处理能力不足。数据显示,印度新冠病毒检测实验室数量从2020年2月初的14家,大规模增加到2021年4月的逾2400家。这不仅需要相关部门快速批准实验室,同时也需要大批训练有素的技术人员。
# g! U, V+ A  n4 t6 l; A$ O+ \; h3 y* S
印度媒体称,ICMR在2020年7月列出了30家质控机构对所有获批的检测实验室进行检查,随后又再增加了8家质控机构。然而消息显示,这些质控机构只对设备进行了几次检查,并没有随机抽取样本进行复检。' u, }! `$ k6 o$ u' T! A5 s" C

: Q# B2 h; {+ p/ Z  I1 v第三是人为因素。所有的RT-PCR检测试剂包括了一个内部控制(Internal Control, IC),以防止没有RNA提取或扩增的情况。这个IC分外源性和内源性,印度市场超过75%的RT-PCR检测试剂是更便宜的外源性IC。起初ICMR认为外源性IC无法反应采集样本的质量,但是最后由于厂商抗议这种要求阻碍了公平竞争,而最终修改为外源性和内源性都可以。% E5 O2 y" \0 S9 ^& i5 O
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最后一点当然就是大家最关注的病毒突变了。RT-PCR检测的是特定一个或一些病毒基因片段,但是如果突变部位恰好是检测部位,那么就会出现假阴性结果。# L2 ], y( [+ f' ?
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见闻此前文章提到,继此前发现双重变异病毒之后,印度多地已经出现三重变异病毒(triple-mutant variant,也称双突变变异病毒),即三种不同的新冠病毒毒株结合形成一个新的变种。这种新变种毒株比其他旧毒株具有更强传播力,为抗击疫情雪上加霜。' B, {: D" V- Y0 a

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阿乔 发表于 2021-6-24 07:02:57 | 显示全部楼层
多多益善!
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