天大漏洞防不胜防，印度20%新冠患者检测阴性

如此不准确的测试跟没有测试有什么区别，完全就是开玩笑

印度媒体报道，随着新冠测试需求的不断增加，一个新的情况出现了——高达20%的有症状患者的RT-PCR检测结果是阴性。

% |1 w( c! {* ~这种假阴性现象的出现，不仅意味着大批已经感染新冠病毒的患者，因为检测试剂的结果而被医院拒之门外；更重要的是随着这些患者四处走动，病毒也正在传播向更多的地方。

什么是RT-PCR检测法？
RT-PCR检测被认为是诊断新冠病毒的黄金标准。根据此前的券商研报介绍：
. D+ W* _8 D2 z. g" Z  l
0 \9 g1 A0 o5 N( ~) g4 vPCR核酸检测法的基本原理是根据已知基因序列信息，设计多对特异引物，运用DNA聚合酶链式反应（PCR）扩增技术，对处理后的样本进行基因扩增，因为引物的特异性，如果样本存在目标病原体，则会扩增出相应的目标基因片段，由此判断是否阳性。
2 t1 v3 x5 L" H
2 p( `; I, S; ?3 f: N. j0 x" s只要知道目标基因序列，设计多对引物，就可以套用已有技术平台，进行检测试剂盒开发，所以核酸法研发最快。
( s! Q0 l( |4 k7 c; c6 P: P
新冠病毒是RNA病毒，所以在PCR之前还需加上反转录（RT）过程，将RNA反转录成DNA后，再进行PCR。
% R* J0 c0 Z6 a. ?6 H1 \9 x6 H1 P0 B
) r" n) @( r+ Z4 D5 c2 F  O印度医学研究理事会（ICMR）对RT-PCR检测要求的最低灵敏度（即检测阳性的能力）为95%，也就是说会有5%的假阴性结果。

9 r' ?6 h6 T2 q# e然而现实情况是，印度媒体了解到，印度的假阴性结果的比例正在上升，尽管尚未有数据支持。

6 M' k+ u& W/ o7 T" w+ u$ |造成假阴性的原因是什么？
理论上，RT-PCR检测结果的准确性又四个因素决定：病人体内的病毒载量、检测样本收集和处理的质量、试剂本身的有效性、以及检测解释的标准。
8 K6 m* O- Q2 I/ l" |  {$ A
' L7 J6 s% L- r9 u根据这些因素，有印度媒体总结了印度假阴性结果比例如此之高的可能原因。
- j; l# c( g/ U
8 g  U+ ]- s$ f首先以病毒载量为例，可能跟提取部位有关。

一些在RT-PCR检测中呈假阴性结果的患者随后在支气管肺泡灌洗液（BAL）检测中呈阳性，即样本是从下呼吸道收集。这让一些人猜测，某些病毒变种绕过了上呼吸道、以肺部为目标，这可能导致基于鼻腔和喉咙样本的RT-PCR检测失效。

其次，是处理能力不足。数据显示，印度新冠病毒检测实验室数量从2020年2月初的14家，大规模增加到2021年4月的逾2400家。这不仅需要相关部门快速批准实验室，同时也需要大批训练有素的技术人员。

, ]6 s: g; i3 w; W& L4 T7 }印度媒体称，ICMR在2020年7月列出了30家质控机构对所有获批的检测实验室进行检查，随后又再增加了8家质控机构。然而消息显示，这些质控机构只对设备进行了几次检查，并没有随机抽取样本进行复检。

第三是人为因素。所有的RT-PCR检测试剂包括了一个内部控制（Internal Control, IC）,以防止没有RNA提取或扩增的情况。这个IC分外源性和内源性，印度市场超过75%的RT-PCR检测试剂是更便宜的外源性IC。起初ICMR认为外源性IC无法反应采集样本的质量，但是最后由于厂商抗议这种要求阻碍了公平竞争，而最终修改为外源性和内源性都可以。

6 W" ?, q4 |# w- ^6 ^8 S最后一点当然就是大家最关注的病毒突变了。RT-PCR检测的是特定一个或一些病毒基因片段，但是如果突变部位恰好是检测部位，那么就会出现假阴性结果。
( N2 L( N: s5 `* t$ x5 g9 ~! r, T2 N
( t# c3 q5 f8 Z7 V见闻此前文章提到，继此前发现双重变异病毒之后，印度多地已经出现三重变异病毒（triple-mutant variant，也称双突变变异病毒），即三种不同的新冠病毒毒株结合形成一个新的变种。这种新变种毒株比其他旧毒株具有更强传播力，为抗击疫情雪上加霜。

多多益善！