万里长征才刚刚开始第一步,就把牛皮先吹满了,其他国家都三期人体试验了,加拿大一期都还没正式开始9 m( I3 W5 O! y8 D
7 a0 ?. z1 y: B# p( N( I* g, k: v0 I7 D加拿大突然弯道超车自主研发的疫苗投入人体试验!
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周一(7月13日),六名志愿者在魁北克市SyneosHealth的研究点接受注射,正式启动加拿大COVID-19疫苗的首次临床试验。( D3 s% `2 `5 {8 g3 z
4 W' H) G4 ?; u该疫苗由魁北克生物制药公司MedicagoInc.开发,该疫苗已在动物研究中显示出积极的结果,这次是它在人体上的首次测试。. F2 j* T0 ?; N9 j* k( x/ o
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该公司科学和医学事务执行副总裁Nathalie Landry说:“对我们而言,这是令人兴奋的一天,我们希望能够帮得上忙。”
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当日的测试是对该疫苗安全性、而不是有效性的检测,在接下来的三天内,研究人员将评估志愿者对疫苗的反应,如果看起来一切正常,将会召集下一批志愿者,最多将有180名志愿者接受测试。; g& n1 ]7 q' K5 @# c
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: j$ B" p+ u. o1 g志愿者的年龄范围在18岁到55岁之间,他们将随机接种三种不同剂量的疫苗,在第一次接种疫苗的三个星期后,志愿者们将进行第二次接种。
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如果疫苗的测试结果是有效的,Medicago将在10月份开始第二轮更具针对性的试验,涉及约1,000名参与者。第三阶段将根据疫情的情况,招募自全球范围内大约15,000至20,000个志愿者进行测试。) d2 P# \% R% f0 y0 V! {4 E1 H1 a
/ u* {0 x& ]' n" N( y8 E/ ^4 c实验结束后,Medicago计划从2021年底开始生产大约1亿剂疫苗。在这家生物制药公司位于魁北克市的大型工厂2023年完工后,公司每年可能生产多达10亿剂疫苗/ t" K. k0 {( Q% i
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