黑幕重重无利不起早,美国疫苗公司与政府科学家矛盾重重

从股市上已经不知道获利几何， 至于疫苗是不是真的有效，已经有人袋袋平安了

# {0 ], Y( m6 L! e6 F路透社7日援引三名知情人士称，围绕开展大规模人体实验的流程及相关规范，莫德纳公司与政府科学家之间存在意见不和，并且抵制专家建议。

比如，专家们建议在实验中密切监测受试者的氧气含量变化，因为这可能是出现危险并发症的信号。但在其他疫苗研发公司接受建议时，莫德纳的高管却表示反对，认为此举是会拖慢实验进度的“麻烦”。
1 l' X; w+ q% F' Q
这些专家们来自美国国家卫生研究院（NIH）、食品药品监督管理局（FDA），还包括NIH指派的免疫学和其他疫苗学相关的专家。他们负责协助监督疫苗设计。

而在一场政府与药企间的联合会议上，莫德纳又拒绝负责处理其临床试验数据的外包公司PPD分享具体的实验计划细节，成为所有公司当中的唯一例外。

最后，莫德纳起初还试图降低由FDA设定的疫苗有效性标准。该公司提交临床试验规范的日期也推迟了数个星期。这些规范包括研究人员确保试验安全性的细节与目标。

. P5 g. R. a! q' A  x7 d结果，NIH原计划能在7月10日开展大规模人体实验，却因为上述争议被迫推迟至少两周，目前暂时安排在7月底。莫德纳公司宣称是其主动要求推迟，但知情人士透露，实际上该公司缺乏足够的员工来按时写完规范。

一名消息人士直言，“如果莫德纳公司更愿意合作，（接种）本可以如期举行的。”他们认为，这家年轻的公司此前并未生产过任何获得正式批准的疫苗，缺乏足够的员工与专业人员从事最关键的大规模人体实验，这些争议引发了一定担忧。
" B: |' c2 x* G1 W3 C" C5 J

. H7 f. o. K9 I
3 y0 b- t0 R) e& A! H" z6 t. ~相比之下，美国政府在与阿斯利康制药、强生公司等老牌制药企业合作研发疫苗时，就没有出现类似问题。

# f; ?  p8 m6 S4 P) H1 L2 \莫德纳公司对上述报道的回应是，否认公司存在任何不当行为，但承认和参与试验的专家存在“不同意见”。发言人雷·乔丹表示，整个过程“并非一帆风顺”，“从没有人进行过这样的试验，莫德纳、NIH，任何其他公司都没有经历过。”

; O* e; w2 V3 T莫德纳于2010年在马萨诸塞省剑桥成立，其产品库中包括约20种潜在疫苗与疗法，但是至今没有任何一种疫苗获得正式批准。在加入新冠疫苗研发前，该公司进行过的最大规模人体实验活动涉及250人。而新冠疫苗预计需要3万名受试者。

今年3月，莫德纳因其信使核糖核酸疗法（mRNA）的潜力而被美国国家过敏症和传染病研究所选中研发新冠疫苗，成为全球首家进行人体实验的公司，被FDA设为优先审查对象。一个月后，被寄予厚望的莫德纳从美国卫生与公众服务部获得了4.8亿美元的加速生产疫苗合同。该公司表示，在疫苗被证实安全有效之前已开始着手扩大产能，确保今年内能生产至少1亿枝疫苗。

路透社形容，莫德纳的CEO、法国商人邦赛尔（Stephane Bancel）是一名“募集资金大师”。该公司2018年的IPO筹得约75亿美元资金，创下了医药行业记录。受新冠疫苗研发前景的鼓舞，莫德纳市值近期已增长到约230亿美元。但从年初开始，邦赛尔与公司首席医疗官扎克斯持续手中减持股票，并分别获利2100万美元和3500万美元。
4 Q, O% P  q* q+ z7 O- c& t
% [" s  u  g4 n: n今年5月，莫德纳宣布首批临床试验中的部分受试者成功产生抗体，其股价增长20%。但部分科学家质疑实验结果，要求公布全部临床数据。投资者亦发现邦赛尔趁公司股价拉高之机持续减持套现。结果5月19日，莫德纳股价大跌超10%。
: _( U0 M5 m# V& i0 L. x( ?6 P9 |
: y) G5 [4 V, I0 h1 v7 ^8 g; \, ?6月份，邦赛尔还对投资人吹嘘莫德纳的mRNA疗法是“独一无二”，“我们还没发现任何其他人能够维持这样的规模、专注与速度。”

对此，前FDA助理专员彼得·皮茨（Peter Pitts）认为，邦赛尔对公司的技术过度自信，可能会向人们提供“疫苗近在眼前”的错觉，这非常危险。

+ j5 Q( e7 X/ c+ K3 d“在疫苗研发领域，通常吹嘘的声音越响亮，实际成功的几率越低。”皮茨说

/ i# m4 `6 o0 `3 r6 W' ~! S2 l

非常不错....