最重要的一步，新冠试验疫苗打完后低烧头晕屁股肌肉酸

风贼子 · 发表于 2020-3-22 11:39:21

向这些志愿者致敬，总要有人作为先行者走出这一步，人类才有可能真正战胜新冠肺炎这个怪物

由陈薇院士领衔的军事科学院军事医学研究院科研团队研制的重组新冠疫苗，正在湖北武汉进行Ⅰ期临床试验。前期招募的志愿者陆续入组，并在近日接种疫苗。

渔具店店主陈凯是其中一员。3月19日中午11点54分，编号为“011”的志愿者陈凯注射了疫苗。

经过体温升高、精神不振等轻微反应后，陈凯的身体状况已经恢复正常。接受采访时，爱好跑步的他正在隔离酒店房间里绕圈跑步。谈及报名参加试验的初衷，陈凯说，就是想作为一个普通的武汉人，贡献自己的一份力量。

陈凯在注射疫苗。受访者供图

从体检到注射流程记录精确到分钟

新京报：

怎么留意到招募志愿者信息的？

陈凯：

3月16日深夜、17日凌晨吧，刷微博看到的，然后申请了，把信息分享给朋友，他也报名了。报名之前没什么犹豫。因为一直在关注疫情信息，毕竟身在武汉嘛。之前微博上关于军科院陈薇院士打疫苗的信息我也看到了，所以觉得技术没问题，没什么风险。

新京报：

什么时间接到研究团队通知的？

陈凯：

3月18日中午接到电话，下午过去进行体检，体检之后通知我们第二天上午再去复检，保持空腹，抽血验血糖，再做一些简单的筛查。然后我就合格入组了。19日中午11点54分，我打了疫苗。

新京报：

打疫苗时间记得这么清楚？

陈凯：

因为整个流程不管是体检、检测体温，还是签知情同意书，每一步都医生和护士都需要在记录本上做好记录，都会写上具体的时间，精确到分钟，记得清清楚楚的。

志愿者注射的疫苗。受访者供图

新京报：

注射完身体有什么反应吗？

陈凯：

我个人是有一些反应。早上起来之后感觉屁股两边肌肉有些酸痛，刚开始还以为是床板硬睡不习惯引起的，不过打开手机看了电子体温计，37℃多，就觉得应该是身体对疫苗有反应了。

志愿者每人一个24小时电子体温计，用双面胶贴在腋下，手机下个APP，就可以24小时实时监控自己的体温。

吃了早餐，头也有点晕胀，屁股肌肉酸，坐不住，就不停在房间来回走动。慢慢的，腰部两边背肌也有一些酸痛感，体温也一直在37℃左右，精神感觉不太好，就又躺床上睡觉了。

中午起来吃饭，观察体温经常超过37.2℃，打电话报告了前台，前台医护又送了一个水银体温计，让我多检测观察。下午体温就一直在37℃左右徘徊。在群里和志愿者交流，我们3月19号打针的这一批大多数都有一些反应，都是体温稍微升高，精神不旺，头晕等情况。下午的时候，科研组专家来和每个人询问交流情况，让我们不用担心。

吃完晚饭后，身体情况就慢慢好转了。到晚上11点睡觉的时候体温也恢复到了正常值。睡前和群里志愿者朋友交流，大多数人也都恢复正常了。

隔离期间的饮食。受访者供图

隔离期间一日三餐定时送到门外

新京报：

你参加的是哪个组？

陈凯：

我参加的是低剂量组试验，另外还有中剂量和高剂量组。注射疫苗之后需要隔离14天，之后6个月，需要抽7次血液，检测观察抗体。如果我们这批志愿者大多正常产生抗体，就说明疫苗是可靠有效的。

新京报：

研究团队有提示试验风险吗？

陈凯：

在网上报名申请的时候，申请平台就有关于不良反应的一些说明。第一次体检时，第一步是检测体温，体温合格后做其他检测项目前，会签署知情同意书。

研究团队的专家会给我们讲解整个项目，包括流程、风险提示、处置措施、保障措施，都有说明。专家还说，在试验过程中，不管是谁、在任何时候觉得不愿意参加了，可以随时退出。讲解之后，志愿者自愿签署知情同意书。

新京报：

隔离期生活怎么样？

陈凯：

隔离酒店是在一个疗养中心，离家不是很远。每人一间房，不能随意出门或者下楼。隔离期间一日三餐，每天定时送到房间门口的凳子上，三餐都还不错，分量很足，品种多，我平时胃口小，基本吃不完。我们志愿者有一个群，群里志愿者也都反映吃不完。我们问过酒店，说吃不完不要紧，就怕少了我们吃不饱。

新京报：

隔离结束后还需要做什么？

陈凯：

隔离结束之后就可以回去，恢复正常生活了。第28天、第3个月、第6个月的时候，科研组会联系我们进行上门访问，会抽血化验。

入组筛查记录表。受访者供图

个人感觉相当于一个普通志愿活动

新京报：

其他志愿者情况怎么样？

陈凯：

这两天我们在群里互相交流各自的情况，群里的志愿者大多数在30岁以上，最大的就是58岁的“海峰”大哥吧。男性志愿者多一点，女性志愿者稍微少一点，大概只有1/4到1/3左右吧。所以科研组希望有一些20多岁年轻一点的女性志愿者报名，因为这样试验起来比较有代表性和广泛性。

新京报：

这两天网上对志愿者的讨论挺多，你有关注吗？

陈凯：

有关注一下，网友基本上还是比较支持的。报名成为志愿者，本身没有什么崇高的目标，就是想作为一个普通的武汉人，贡献自己的一份力量。很多网友觉得疫苗还没上市，可能有风险，所以对我们冒着风险做志愿者比较敬佩。其实报名参加志愿者，我们自己都了解风险，都是经过考虑的。我觉得没有那么大的必要担心，个人感觉也就是相当于很普通的一个志愿活动。

风贼子 · 发表于 2020-3-22 11:39:28

专访新冠疫苗首批志愿者：从顾虑重重到满心期盼

据央视新闻报道，3月16日20时18分，军事科学院军事医学研究院陈薇院士团队研制的重组新冠疫苗获批启动展开临床试验。3月17日，武汉市民阿明（化名）报名重组新型冠状病毒(2019-COV)疫苗（腺病毒载体）Ⅰ期临床试验志愿者。3月19日，阿明接种了新冠疫苗。其后，在酒店进行为期14天隔离观察。结束后，还将居家隔离14天。

据中国临床试验注册中心信息显示，该试验的主办单位为军事科学院医学研究院生物工程研究所和康希诺生物股份公司（以下简称康希诺生物）。

3月17日，康希诺生物发布公告称，“重组新型冠状病毒疫苗（腺病毒载体）递交新药临床试验预审评申请并启动健康志愿者预招募”。

公告介绍，该公司“与军事科学院军事医学研究院生物工程研究所（联合开发方）正在联合开发重组新型冠状病毒疫苗（腺病毒载体）（Ad5-nCoV），该疫苗采用基因工程方法构建，以复制缺陷型人5型腺病毒为载体，可表达新型冠状病毒S抗原，拟用于预防新型冠状病毒感染引起的疾病。”

上述公告还称，“联合开发方已向监管机构提出了Ad5-nCoV的新药临床试验预审评申请，目前正在按照要求滚动提交后续技术资料。联合开发方已经开始了临床试验的准备工作和受试者预招募工作。”

3月17日，国务院联防联控机制于北京召开新闻发布会，介绍药物疫苗和检测试剂研发攻关最新情况。中国医学科学院实验动物研究所研究员秦川表示，科技攻关组同步部署了5条技术路线进行疫苗研发，研发中充分考虑了疫苗的安全性和有效性，这个过程是严格按照国家法律法规程序开展的。目前已有8种疫苗在中国医学科学院进行有效性评价，部分疫苗的有效性评价工作已经完成。

3月21日，红星新闻专访新冠疫苗首批志愿者阿明。

曾顾虑重重

受陈薇院士报道鼓舞成为志愿者

红星新闻：最初是怎样的契机，让您想成为新冠疫苗首批志愿者？

阿明：我是从网上看到（招募启事）。条件是18~60周岁以内，没有任何基础疾病，也没有感染过（新冠肺炎），而且武汉市武昌区、洪山区和东湖风景区这三个区的常住居民优先等等。

红星新闻：成为志愿者之前，有过顾虑吗？

阿明：有顾虑。当时不知道打了疫苗会不会有传染性，所以在申请时犹豫了好多次，怕影响家里人。

红星新闻：犹豫了很多次为什么还要继续？

阿明：后来觉得反正隔离就隔离。因为武汉市这次确实挺难的。我觉得我不做也总会有人做的，还不如我来做，反正（我）很健康的，身体或者其他方面都符合要求。而且我之前看过对陈薇院士的一个专访，关于埃博拉疫苗的。所以我觉得应该没有很大问题。

红星新闻：如果没有看过陈薇院士的专访，还会去当志愿者吗？

阿明：可能我不会有那么大的勇气。其实在武汉爆发新冠肺炎之前，我从来没有听过这个名字。后来看到新闻报道，搜索了她的视频，觉得这样的科学家挺伟大。这次是她领导的团队研制，所以我觉得信心应该还是挺大的。后来我还很期盼。第一天体检完了，我也不知道结果怎么样，还想着万一有什么问题不通知我，那就遗憾了。所以第二天接到他们电话，其实我挺兴奋，想着自己终于可以做点什么了。之前社区志愿者、超市志愿者都没做成，因为党员优先，我不是党员。

红星新闻：家人支持吗？

阿明：老人和孩子我没有跟他们说，就跟老婆说过。她刚开始有点不理解。她说，你做其他的志愿者我都是支持的，但是这个未知数挺大的。我跟她说，第一，安全性是可控的。第二，你是党员嘛，对不对？你要支持我。她就没话说了，跟我一起瞒着家人，说我做的是工厂的志愿者。

新冠疫苗首批志愿者群体：不同年龄、不同职业

红星新闻：截至目前，新冠疫苗志愿者共有多少人？

阿明：具体数字我不清楚。我们第1批大概十几个人。我们有个群，到目前为止有40多个人，多数都是志愿者，也有专家。

（成为志愿者）之前要做一次全面体检，很多人都不符合条件。有的人是有基础疾病，比如高血压、糖尿病等等，有的是体温有点偏高。

红星新闻：志愿者们来自哪些行业？大概是怎样的年纪？

阿明：有医生、记者、大学生、家庭主妇、小微企业主、退伍军人等等。最大的40多岁。女性大概有五六个吧？40%左右。有的是瞒着家里过来，有的是一个人在这边工作。

注射疫苗：“不疼，一点感觉都没有”

红星新闻：您什么时候报的名？

阿明：应该是17号凌晨吧？18号就参加体检了。19号再次体检、打疫苗等等。

红星新闻：体检大概包括哪些项目？

阿明：先要量体温，然后询问病史。抽血，采咽拭子、肛拭子，拍CT这些。18号第一道量了体温，就签了（知情同意书）。会把所有的这些细节告诉我们，风险和收益都明确告诉我们，然后再签字。

红星新闻：当时告知了您哪些风险？

阿明：可能会有一些发热或者咳嗽等临床反应，还有一些其他的。问“这些你清不清楚？”我说我清楚。

红星新闻：是可能会有常规的发烧咳嗽，还是因新冠病毒感染引起的发烧咳嗽？

阿明：常规的。

红星新闻：“收益”指的是？

阿明：半年内，会抽血（血液样本采集）7次，然后提供5600元的补助。包括美国（同类研究）是100美元一次，都说得很清楚。这个也不是目前最关心的。

红星新闻：打疫苗后有没有不适？

阿明：19号吃了饭后，中午打的疫苗。站着叉腰，打的右手（臂），不疼，一点感觉都没有。

打了疫苗以后专门有一个留观室，大家分开坐的，在里面待了半个小时再出来。抽血、打疫苗都是在体检中心完成的，然后就过来这边（医学观察）酒店。在这里隔离14天。回去后，再居家隔离14天。

隔离期间的饮食受访者供图

隔离观察：每餐很丰盛 “妻子说我伟大”

红星新闻：隔离观察的这段时间，身体有没有不适？

阿明：这要等我们隔离观察完了，才能对外发布。

红星新闻：有担心吗？

阿明：我今天中午才问的专家，说疫苗注射期间我们会有传染性吗？他说肯定没有。他说这只是一个假的病毒，可能具备病毒的特征，让身体识别和记忆它这个特征。

红星新闻：隔离观察期间，你住得还习惯吗？生活状态是怎样的？

阿明：挺好的。（我的房间）大概二三十平米，基本就是3星以上的标准。24小时有热水、有空调。这里每餐都挺丰盛的。早上有牛肉面、蛋糕、花卷、煮鸡蛋，水果。中午都换着花样，各种汤。今天中午是排骨冬瓜汤、牛肉炖萝卜、烧鱼块、笋瓜炒肉，有提供单独的辣椒包。还有酸奶、提子。比较符合武汉人的胃口。

对几点起床睡觉没有没有硬性规定。我以前就睡得晚，基本上一两点睡。早上可能8点半、九点左右（起床）。基本不能跟其他人碰面，也不能下楼。因为不希望在这期间感染到病毒之类的，影响数据的准确性。

无聊时我就写日记，看看新闻。也没有紧张害怕，包括之前身体不是很舒服的时候，也还好，我想肯定会过去的。

红星新闻：每天需要测几次体温？

阿明：要求每天至少隔6小时要测一次。睡觉时不用，有云测温的设备在身上。我体温很平稳的。

红星新闻：专家们会定期来你房间吗？

阿明：专家每天中午左右会来一次。七八个人左右。询问我们每天身体的情况，各方面的反应。

红星新闻：隔离期间和家人联系多吗？

阿明：和妻子发信息、打电话。她刚开始觉得没什么，但是今天她发信息说，突然觉得我有点伟大。我觉得还好，都是普通人，还是科学家伟大。

（应受访者要求，其姓名为化名。）

小名 · 发表于 2020-3-30 11:52:50

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