救兵如救火，解放军成功研制重组新冠疫苗展开临床试验

谁先解决疫苗问题谁就掌握了主动权，这属于对经济有10万亿级别影响的战略武器

: g8 q( b' J# K) l9 Y/ {据央视报道，由军事科学院军事医学研究院陈薇院士领衔的科研团队，成功研制出重组新冠疫苗！
! {5 T- l% ^# b8 ?3 E  \# O
- S5 P# {7 \& Q6 G4 L5 x昨天，重组新冠疫苗获批启动展开临床试验。据陈薇院士介绍，按照国际的规范，国内的法规，疫苗已经做了安全、有效、质量可控、可大规模生产的前期准备工作。
+ g5 g0 S2 o1 G4 R) K% T
陈薇院士说：疫苗是终结新冠最有力的科技武器，这个武器如果由中国率先研制出来，有自己的知识产权，不仅体现中国科技的进步，也体现了我们的大国形象！
" V) m* r* d; ?2 `4 W1 ~
9 [. z- W7 [1 j: Q5 ^
# N, }4 Y8 v. e. S( f工程院院士王军志：正按5种技术路线开展疫苗紧急研制

3月17日，国务院联防联控机制就药物疫苗和检测试剂研发攻关最新情况举行发布会。
" v: p& V4 c# ^
' v1 \3 {' ]6 U; V3 g: _发布会上，中国工程院院士王军志表示，中国新冠疫苗研发进展目前总体上处于国际先进行列，不会慢于国外。
8 \; c3 Z+ R+ ?
7 s9 ?* D7 ~' D6 E" X3 D; k4 r新冠肺炎的疫苗研制速度比较快，该如何确保疫苗的安全性？

对此中国工程院院士王军志表示，国内外对疫苗的上市应用具有严格的法律法规和技术标准的要求。目前，我国正按照5种技术路线开展新冠疫苗的紧急研制，各类疫苗在临床前研究的过程、技术特点和要求都有所不同。疫苗进入临床试验必须完成药学方面研究、有效性研究和安全性研究。
0 R% S4 y- P$ K( N6 ~

& F0 L+ Z+ T5 E/ }) r/ F8 A& G
王军志介绍说——

$ U# J- F( i9 H- {; \首先，是药学方面研究，主要包括菌毒种和细胞库建立、工艺研究和质量标准研究等。主要建立稳定的生产工艺和质量控制标准，以保证制备出合格的疫苗样品。

第二，是有效性研究。获得疫苗样品后，采用感染动物模型（比如新冠病毒的猴感染模型和鼠感染模型）来评价疫苗免疫原性和保护效果，这个结果可用来推算临床研究的剂量和程序。
0 A! Y7 n2 Y4 c8 R+ l# ^
第三，是疫苗安全性评价。针对新发传染病至少要进行动物单次给药（急性）毒性和重复性给药（长期毒性）评价。

王军志表示，总的来说，首先要生产出合格疫苗样品，在动物实验中证明安全有效性后，才能进入临床试验。国家对于疫苗研发的每个环节，都有相应的技术法规可以遵循，这些法规和技术要求和世卫组织等国际上的标准是一致的。
8 S7 B$ [! q7 d2 ?% i) m
8 l, E# U1 S+ V! z& a: H王军志强调，目前，中国疫苗领域的科学家正按照相关法规和技术要求，一方面全力以赴，争分夺秒，一方面坚持按科学规律办事，在保证疫苗安全性和有效性的前提下，加快疫苗研究应用。“我们正在不断地听到他们传来的好消息，这将为全球最终彻底战胜疫情提供坚实的支撑。”
; O2 j# ~: T1 T9 h1 z" _

值得参考....