还是那句话，要看最终结果，半途失败的疫苗多去了
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《华尔街日报》刚刚报道，美国制药公司Moderna，已经成功研制出针对新冠病*肺炎——SARS-CoV-2的人体疫苗，并已将第一批疫苗送美国国家卫生研究院开启安全性临床试验。
$ w" o* R( M1 R, s$ d之前，该公司主导该疫苗的科学家还称，相关疫苗研发可能需要3个月以上——在本次疫情全球科研通力攻坚的基础上。* a" t; Z2 r9 E+ {1 n* i3 o
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但现在，用时1个月，他们就完成了振奋人心的大进展。% U ?5 p- P. V# F+ w! @, T; e {" B
1 x4 o6 M( {, t& w7 M9 U" o美国公司宣布研制出新冠肺炎疫苗
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$ j" L' S( Q5 j B8 sModerna，美国知名的生物制药公司，由哈佛团队创办于2010年，初名“ModeRNA”。. Y3 F+ N# d4 [- o+ W' j4 E( K! a
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主要利用mRNA治疗心脑血管、肿瘤和传染病方面的疑难杂症，创业融资中就多次创下行业纪录，2018年成功在纳斯达克上市——本次疫苗消息后，股价已大涨18%（盘后）。5 E( o$ a8 |9 C/ t. B. ?
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据《华尔街日报》报道，Moderna历时一个月攻坚，已快速开发出了应用于新冠肺炎的疫苗，并运送到了美国国家过敏和传染病研究所（NIAID），计划在四月底之前，对20-25名健康志愿者进行药物测试。
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$ h) u5 R" _' v具体的结果将在7月或8月公布。
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! d7 Q$ C" ]+ r! B虽然直接作用于本次疫情，听起来远水难解近火，但Moderna公司科学家称，随着本次新冠病*疫情蔓延，可能会成为周期性流行疾病，而疫苗是彻底根治的有效方法。! s2 C. P; @; T0 e5 d
6 H/ @2 C0 j" O但你肯定还有疑问，为啥可以如此迅速地研发出新冠肺炎的疫苗？
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5 _1 M. ?9 f& r; y+ D7 n因为这一次，除了Moderna在开发RNA疫苗的扎实基础，也离不开中国科学家的助攻。* m' y; m2 Y/ z* [# V+ Z; H
, Q8 z% H; T. @5 N/ ^, v疫情爆发之后，中国科学家就快速确定了新冠病*的全基因组序列，并于1月11日与世界卫生组织分享这一信息，来帮助全球科研机构研发药物。
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4 Y$ a8 @- ^" TModerna和NIAID第一时间分析了新冠病*基因组序列，并找到了他们认为最有可能在疫苗中产生预期免疫反应的部分。& w0 W _2 Y; v; ]) z) Z. q. w
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另一方面则在于Moderna的技术：messenger RNA——不需要病*或其蛋白质的实际样本，就能生产具有遗传密码的核酸（药物/疫苗），指示人体自身的细胞从病*中合成某些蛋白质，来引发免疫反应。
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- T+ A. E# b* U7 ~% c只是如此快速研发出能够用于人体的疫苗背后，并非没有风险。/ D; I1 i% h' O, y
4 [, p! z' ?3 i& cModerna使用的基因技术，还没有产生出任何一种被批准上市的人类疫苗，因此这种药物是否有效还不能完全确定，需要临床试验，这也进一步带来时间问题。/ I" @$ G) k6 ~( r
W( H5 v1 x8 Q需要注意的是，接下来进行的只是第一阶段测试，完成之后才能够开展下一阶段的临床研究。* [- d$ `& E/ K$ j1 ]" k
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通常情况下，研究一种新的药物/疫苗，通常需要通过三项临床研究，然后才能进行审查获得上市批准。这意味着，就算一切顺利，也需要等到明年才能够得到大面积推广。2 h0 t" ?' {7 r- o+ G. G) |
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但这一速度，已比此前的疫苗研发快了太多了。
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疫苗研制的一些准备( x4 e3 u; V( t, |
# q$ S& Q: O5 S: ?据知名医学领域博主、艾滋病研究科学家@子陵在听歌介绍，在此之前，密歇根大学的Aubree Gordon和西奈山伊坎医学院的Florian Krammer，曾总结了目前SARS-CoV-2疫苗的研发流程。
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1 n, ?6 L& S" R" h疫苗研发，涉及设计疫苗构建体，例如，生产正确的靶抗原，免疫系统靶向的病*蛋白，然后在动物模型中进行测试以证明它们具有保护性和安全性。. g. i# G" s. t. t8 _: V0 y
J4 `( ^5 H6 t ]8 y' ?一旦建立了安全性和有效性，疫苗就可以进入人体临床试验。如果疫苗诱导了预期的免疫反应和保护，并且被认为是安全的，就可以大量生产以用于人群的疫苗接种。7 `2 D0 \3 d, }1 l, U( A
8 R: l) a( M Z, ^9 j2 f在目前6种可能的疫苗中，RNA疫苗是目前最新颖的疫苗技术。) i& {1 R& A+ B0 t1 n: l
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而Moderna曾经研发过寨卡病*mRNA疫苗，以及冠状病*MERS疫苗，在RNA疫苗开发领域有着扎实的基础。
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. L. T0 ^% Z) ]% y: f. _. s1 K此次，Moderna正是将同样的技术应用于开发2019-nCoV刺突蛋白疫苗，该项目于1月24日启动。Moderna此前曾表示，希望在4月份开始人体试验。
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v a. {) x3 w0 P1月27日，美国过敏和传染病研究所所长Anthony Fauci在接受采访时曾表示，NIH（美国卫生研究所）正在进行疫苗研发，将在未来3个月内进行1期安全性研究。- b& ?0 T G$ ~3 P$ L
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而现在，仅过去1个月，疫苗已经研发出来了。, i- K, O$ S3 E3 H, K4 b' w
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在Moderna拿出成果之外，新冠病*爆发后，全世界研究人员都在努力，为研究有效疫苗提供支持。
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先是美国得克萨斯大学奥斯汀分校团队宣布成功解析新冠病*S蛋白结构，并重建首个新冠病*附着并感染人类细胞部分的3D原子尺寸结构图。! [0 z( H, E1 y4 B& `; u, k8 F' `
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国内，西湖大学周强团队率先报道了ACE2全长蛋白的高分辨三维空间结构，以及新冠病*表面S蛋白受体结合结构域与细胞表面受体ACE2全长蛋白的复合物冷冻电镜结构。8 s) p/ l: A& {
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这些研究都为寻找疫苗和药物开发关键靶点打下了基础。 b5 k$ x( Q! x5 A5 s7 D
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除了RNA疫苗，Gordon和Krammer还提到了基于DAN的疫苗。比如，生物制药公司Inovio正在开发以刺突蛋白为免疫原的DNA疫苗。" ^1 q0 c7 ]8 A( ]
: A } X& Z9 Q( B7 i此外，复旦大学上海医学院的姜世勃等正在开发重组蛋白质疫苗。强生和GeoVax labs正在开发Viral vector疫苗，而Codagenix等正在开发灭活病*疫苗及减*活疫苗。
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; c' I/ r, n7 |1 ] ~1 t@子陵在听歌评论称：“目前全病*灭活疫苗依然是很重要的迅速生产和制备流感疫苗的重要方式，因此在亟需情况下，可能可以考虑全病*灭活SARS-CoV-2疫苗。”
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' x D) n. |2 k1 z9 cModerna是一家什么样的公司？; Q. A/ f3 m/ D% p# \
, {- B% ]7 y$ ?/ K2 I' F8 IModerna创立于2010年，拥有800多名员工，是一家生物科技公司，专注于基于信使核糖核酸(mRNA)的药物研发，创始团队源自哈佛，总部就在哈佛所在的美国马萨诸塞州剑桥镇。
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" |6 {* R I9 S2 n它生产的合成mRNA可以注射到病人体内，生产的合成信使RNA可以注射到病人体内。8 i) d0 W1 p: V \7 I) N) \4 H
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自从2014年末提出第一个项目以来，Moderna和战略合作伙伴同时推进了21项计划的多样化开发流程，其中10项已进入临床研究，另外3项已开放IND。公司的治疗和疫苗开发计划涵盖传染病，肿瘤学，心血管疾病和罕见遗传疾病。
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Moderna被称为mRNA药物开发的先行者，可以说在这一领域中几乎没有真正的对手。
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2 a" X) Z- y' @0 u% i) U事实上，mRNA技术平台更像是一个药物输送平台，它在进入人体细胞后开始表达相应的蛋白质分子，而这个蛋白质分子才是真正的具有治疗作用的药物。
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8 b. N# B3 Z$ E6 S- Z2 D2 G4 W8 {虽然上世纪蛋白质生物大分子药物取得了巨大成功，也衍生出来许多新型公司，但是蛋白质药物的开发工艺非常复杂，定制开发特定的新药物成本及其昂贵。
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而mRNA则不同，不同分子的理化性质十分接近，一种生产工艺和配方理论上就可以适合所有药物。这就意味着mRNA药物开发将可以大幅度降低成本和时间。
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加之Moderna无论是在业务还是人员方面都十分稳定，保证了公司核心政策和技术的延续性，这也就是它能够在短短6年时间里就能有19种在研药物的原因之一。
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2月24日收盘后，Moderna股价大涨18%。: G- j' W0 f' O. ^9 J6 N
3 f+ |6 z: }4 p5 w5 B" ?不过这可能也有大背景的原因，因为受疫情影响，许多医药相关企业股份大涨。例如中国医疗集体暴涨77%，中国再生医学暴涨30%，口罩概念股洁特生物，全天涨幅高达108%，新市值122亿元，目前累计涨幅已达640%等。
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6 Q0 H- D5 ^. Y2 H) P$ f8 O其他“特效药”进展
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不止是Moderna在努力，全球各地的制药公司和研究机构，都在积极研发/寻求治疗新冠肺炎有效药物。* R7 ^6 l- c& `2 k4 w
& P4 Q. R4 w& ?$ B; r: g此前，科技部官方公布过3款潜在抗疫西药：法匹拉韦、磷酸氯喹和瑞德西韦，均已进入临床测试阶段。
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被按谐音叫作“人民的希望”的抗病*药物瑞德西韦，已于2月6日开始在武汉进行临床实验，并率先在重症方面展开临床用药，预计将在4月27日结束。
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4 l, ]9 g: U: u' a( T' V还有日本富山化学公司开发的法匹拉韦，在2月15日获得国家药监局批准上市，正由浙江海正药业研制开启投产，并进一步开展相关临床测试。5 J. B- b$ L" d& C) E1 t2 e) i
5 Q$ m% ?6 n* o) p5 O( O. x如果有更多临床证据表明法匹拉韦对新冠肺炎的治疗具有有效性，将会提供更多的药物惠及患者。
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& H9 | d7 m5 g9 s. g8 f" i/ L, l! O3 a- i最后是磷酸氯喹，一种上市多年的抗疟疾药物，体外实验显示其对新冠病*有良好抑制作用，已经获得钟南山院士在内的专家组一致认定有效。
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目前正在北京、广东等十多家医院开展进一步临床研究，累计入组患者超过100例。湖南省也曾表示，将启动磷酸氯喹的多中心临床试验。 k# J9 v% G9 N2 W5 h4 Z! K' K
/ h' o% i# V/ x1 I2 ?1 O参考：! C& L/ Q( g# Q) \ I8 ^3 s5 p
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https://www.wsj.com/articles/dru ... 99?mod=hp_lead_pos3' V+ }& O1 [4 I5 H* b
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