先拔头筹，美国首批新冠肺炎人体疫苗开启安全性临床试验

还是那句话，要看最终结果，半途失败的疫苗多去了

《华尔街日报》刚刚报道，美国制药公司Moderna，已经成功研制出针对新冠病*肺炎——SARS-CoV-2的人体疫苗，并已将第一批疫苗送美国国家卫生研究院开启安全性临床试验。
之前，该公司主导该疫苗的科学家还称，相关疫苗研发可能需要3个月以上——在本次疫情全球科研通力攻坚的基础上。

: P- J; P4 U- k但现在，用时1个月，他们就完成了振奋人心的大进展。
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美国公司宣布研制出新冠肺炎疫苗
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; ]$ ~9 S6 P8 h5 f  FModerna，美国知名的生物制药公司，由哈佛团队创办于2010年，初名“ModeRNA”。
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$ J6 z8 v: k1 ^4 a$ I主要利用mRNA治疗心脑血管、肿瘤和传染病方面的疑难杂症，创业融资中就多次创下行业纪录，2018年成功在纳斯达克上市——本次疫苗消息后，股价已大涨18%（盘后）。

据《华尔街日报》报道，Moderna历时一个月攻坚，已快速开发出了应用于新冠肺炎的疫苗，并运送到了美国国家过敏和传染病研究所（NIAID），计划在四月底之前，对20-25名健康志愿者进行药物测试。

* Q) H3 D5 H+ Z; ^* @- Q具体的结果将在7月或8月公布。

虽然直接作用于本次疫情，听起来远水难解近火，但Moderna公司科学家称，随着本次新冠病*疫情蔓延，可能会成为周期性流行疾病，而疫苗是彻底根治的有效方法。

但你肯定还有疑问，为啥可以如此迅速地研发出新冠肺炎的疫苗？

因为这一次，除了Moderna在开发RNA疫苗的扎实基础，也离不开中国科学家的助攻。

, d4 g  z1 r+ Q疫情爆发之后，中国科学家就快速确定了新冠病*的全基因组序列，并于1月11日与世界卫生组织分享这一信息，来帮助全球科研机构研发药物。
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  k* ~7 e7 e! `8 N& Y$ N8 fModerna和NIAID第一时间分析了新冠病*基因组序列，并找到了他们认为最有可能在疫苗中产生预期免疫反应的部分。


另一方面则在于Moderna的技术：messenger RNA——不需要病*或其蛋白质的实际样本，就能生产具有遗传密码的核酸（药物/疫苗），指示人体自身的细胞从病*中合成某些蛋白质，来引发免疫反应。
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7 Z3 j5 x; O8 X4 p- M只是如此快速研发出能够用于人体的疫苗背后，并非没有风险。
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& e/ Y, V9 A/ U8 Z3 c0 fModerna使用的基因技术，还没有产生出任何一种被批准上市的人类疫苗，因此这种药物是否有效还不能完全确定，需要临床试验，这也进一步带来时间问题。

需要注意的是，接下来进行的只是第一阶段测试，完成之后才能够开展下一阶段的临床研究。


通常情况下，研究一种新的药物/疫苗，通常需要通过三项临床研究，然后才能进行审查获得上市批准。这意味着，就算一切顺利，也需要等到明年才能够得到大面积推广。

5 D, i- m1 ?* B3 H但这一速度，已比此前的疫苗研发快了太多了。
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  \- A3 X! O8 A' n3 o疫苗研制的一些准备

据知名医学领域博主、艾滋病研究科学家@子陵在听歌介绍，在此之前，密歇根大学的Aubree Gordon和西奈山伊坎医学院的Florian Krammer，曾总结了目前SARS-CoV-2疫苗的研发流程。
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疫苗研发，涉及设计疫苗构建体，例如，生产正确的靶抗原，免疫系统靶向的病*蛋白，然后在动物模型中进行测试以证明它们具有保护性和安全性。

一旦建立了安全性和有效性，疫苗就可以进入人体临床试验。如果疫苗诱导了预期的免疫反应和保护，并且被认为是安全的，就可以大量生产以用于人群的疫苗接种。

4 \$ j" a. G% ~7 E* }' ]在目前6种可能的疫苗中，RNA疫苗是目前最新颖的疫苗技术。
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而Moderna曾经研发过寨卡病*mRNA疫苗，以及冠状病*MERS疫苗，在RNA疫苗开发领域有着扎实的基础。
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( S3 B" r( i, ]0 g此次，Moderna正是将同样的技术应用于开发2019-nCoV刺突蛋白疫苗，该项目于1月24日启动。Moderna此前曾表示，希望在4月份开始人体试验。
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% r; c2 `- _6 k. M# F- b( d4 K( u8 T1月27日，美国过敏和传染病研究所所长Anthony Fauci在接受采访时曾表示，NIH（美国卫生研究所）正在进行疫苗研发，将在未来3个月内进行1期安全性研究。
: M: Z2 \' R0 u" @. J4 ?4 S9 [
1 ^/ f* l* j, q  J  X# S/ d- Q( u. c9 ^而现在，仅过去1个月，疫苗已经研发出来了。
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! y8 y4 }$ `/ A" a) _在Moderna拿出成果之外，新冠病*爆发后，全世界研究人员都在努力，为研究有效疫苗提供支持。

! {( y4 o" X/ v先是美国得克萨斯大学奥斯汀分校团队宣布成功解析新冠病*S蛋白结构，并重建首个新冠病*附着并感染人类细胞部分的3D原子尺寸结构图。

+ X, L; s: e3 Z( o9 M: a0 i4 z9 s国内，西湖大学周强团队率先报道了ACE2全长蛋白的高分辨三维空间结构，以及新冠病*表面S蛋白受体结合结构域与细胞表面受体ACE2全长蛋白的复合物冷冻电镜结构。
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  R5 F! @/ k/ V0 H7 C; R( `这些研究都为寻找疫苗和药物开发关键靶点打下了基础。
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: `7 u1 a6 c, W. s# u/ Q除了RNA疫苗，Gordon和Krammer还提到了基于DAN的疫苗。比如，生物制药公司Inovio正在开发以刺突蛋白为免疫原的DNA疫苗。
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( B: {8 A) X2 q) B( x% z2 r此外，复旦大学上海医学院的姜世勃等正在开发重组蛋白质疫苗。强生和GeoVax labs正在开发Viral vector疫苗，而Codagenix等正在开发灭活病*疫苗及减*活疫苗。
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@子陵在听歌评论称：“目前全病*灭活疫苗依然是很重要的迅速生产和制备流感疫苗的重要方式，因此在亟需情况下，可能可以考虑全病*灭活SARS-CoV-2疫苗。”

( k! J2 E; h6 U+ |5 |* a1 ]Moderna是一家什么样的公司？
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Moderna创立于2010年，拥有800多名员工，是一家生物科技公司，专注于基于信使核糖核酸(mRNA)的药物研发，创始团队源自哈佛，总部就在哈佛所在的美国马萨诸塞州剑桥镇。
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; ?1 F" l2 c1 ]3 }它生产的合成mRNA可以注射到病人体内，生产的合成信使RNA可以注射到病人体内。

自从2014年末提出第一个项目以来，Moderna和战略合作伙伴同时推进了21项计划的多样化开发流程，其中10项已进入临床研究，另外3项已开放IND。公司的治疗和疫苗开发计划涵盖传染病，肿瘤学，心血管疾病和罕见遗传疾病。



Moderna被称为mRNA药物开发的先行者，可以说在这一领域中几乎没有真正的对手。
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事实上，mRNA技术平台更像是一个药物输送平台，它在进入人体细胞后开始表达相应的蛋白质分子，而这个蛋白质分子才是真正的具有治疗作用的药物。
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8 f  H0 s4 S* h! G虽然上世纪蛋白质生物大分子药物取得了巨大成功，也衍生出来许多新型公司，但是蛋白质药物的开发工艺非常复杂，定制开发特定的新药物成本及其昂贵。
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而mRNA则不同，不同分子的理化性质十分接近，一种生产工艺和配方理论上就可以适合所有药物。这就意味着mRNA药物开发将可以大幅度降低成本和时间。

6 @5 k. p& r2 ~/ h' `& Z& {加之Moderna无论是在业务还是人员方面都十分稳定，保证了公司核心政策和技术的延续性，这也就是它能够在短短6年时间里就能有19种在研药物的原因之一。
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, L7 ^/ U! Y0 h) q! W3 `2月24日收盘后，Moderna股价大涨18%。
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不过这可能也有大背景的原因，因为受疫情影响，许多医药相关企业股份大涨。例如中国医疗集体暴涨77%，中国再生医学暴涨30%，口罩概念股洁特生物，全天涨幅高达108%，新市值122亿元，目前累计涨幅已达640%等。

' L7 L) b6 b" }4 o  ?其他“特效药”进展
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" S2 K9 ~7 q0 {' ?不止是Moderna在努力，全球各地的制药公司和研究机构，都在积极研发/寻求治疗新冠肺炎有效药物。

6 k( V+ e" I' B& P8 I此前，科技部官方公布过3款潜在抗疫西药：法匹拉韦、磷酸氯喹和瑞德西韦，均已进入临床测试阶段。
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$ T9 J4 l7 a9 I5 f9 [/ X: S6 a8 `被按谐音叫作“人民的希望”的抗病*药物瑞德西韦，已于2月6日开始在武汉进行临床实验，并率先在重症方面展开临床用药，预计将在4月27日结束。


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  S; Q- w9 @$ Y还有日本富山化学公司开发的法匹拉韦，在2月15日获得国家药监局批准上市，正由浙江海正药业研制开启投产，并进一步开展相关临床测试。
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2 |! E* j) t6 }- ~如果有更多临床证据表明法匹拉韦对新冠肺炎的治疗具有有效性，将会提供更多的药物惠及患者。

" P3 K! f, G8 o4 ~) |最后是磷酸氯喹，一种上市多年的抗疟疾药物，体外实验显示其对新冠病*有良好抑制作用，已经获得钟南山院士在内的专家组一致认定有效。
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目前正在北京、广东等十多家医院开展进一步临床研究，累计入组患者超过100例。湖南省也曾表示，将启动磷酸氯喹的多中心临床试验。

- V' ]9 n7 y0 G4 w0 `参考：
! M# _- Z; U" r( H* ^
https://www.wsj.com/articles/dru ... 99?mod=hp_lead_pos3

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不错不错.,..我喜欢

无济于事