好货不便宜,便宜不好货,特别是要跟印度与虎谋皮
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新冠口服药Paxlovid“一药难求”，不少公众转而寻求来自印度、老挝等地的仿制版Paxlovid。其中，最为畅销的为绿色包装的Primovir以及蓝色包装的Paxista，被称为“绿盒”与“蓝盒”版本。+ P/ B1 W7 Q/ R& G7 N) g
7 ~+ t9 N b, c+ p* X2 \连日来，多位业内人士经药物成分检测，直指一款绿色包装的印度版新冠仿制药涉嫌造假。华大基因CEO尹烨在其公众号发文称，“有印度仿制药用治疗流感的药物，偷换了抑制新冠病毒的药物。”* a3 n* ?6 \& _# y' }8 G
: C1 M1 o" ?. ]7 S$ u3 C相对于仿制药的情况，原研药的价格被炒至1.6万元/盒。不过，在业内看来，随着Paxlovid在多地社区医院的下沉以及监管出手，“天价炒作”或将迎来降温。
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! a) p" z! [$ f- b$ Y% [4 L据南都最新消息，广州的社区医院已有2300元/盒的Paxlovid原研药可供符合条件的高龄患者购买，全市近期至少有5000盒将投放社区医院。
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5 q2 c/ i. z5 B" w4 K6 t* v. E! E“绿盒”版印度仿制药被曝造假
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近日，华大基因CEO尹烨在微博以及公众号发文称，有印度仿制药用治疗流感的药物，偷换了抑制新冠病毒的药物。“在当下很难买到原研药物的情况下，新冠仿制药选择还需特别谨慎，病情经不起耽误。”# J6 @+ L. z( A* x( j
华大基因CEO尹烨提醒公众选择新冠仿制药需谨慎" v. r- r1 E$ @* \& C" x
9 z/ _# L! {. T+ V0 V+ A. C& k据其文章介绍，华大质谱团队的小伙伴们对辉瑞新冠口服药Paxlovid（利托那韦和奈玛特韦组成的复合药）的仿制药做了一次检测。; y4 U9 p1 T5 K7 `" I2 G# R6 w5 a
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两种主要药物成分中缺少了抑制新冠病毒在人体内增殖的Nirmatrelvir （奈玛特韦）' G- _( x* e& X# R9 Y4 S3 B
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文中所示，“尹哥拿到了如下的结果报告（该结果仅针对此次分析的样本负责，并不代表其他样本）。图1说明，药物中含有Ritonavir （利托那韦），这是对的。但是另一种成分检测却出了意外，如图2，未检出Nirmatrelvir （奈玛特韦），经验证后发现该成分实际为Oseltamivir（奥司他韦，原研为罗氏研发，又称为达菲，一种抗流感药物，虽然也有报道说达菲也有一定作用，但在当前的情况下，这就是谋财害命）”9 X& A# E( I% R& \! E
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结论显示，两种主要药物成分中缺少了抑制新冠病毒在人体内增殖的Nirmatrelvir （奈玛特韦）。; \- L$ J, @- Y( E7 y0 w
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Paxlovid说明书, h7 S( ^6 L/ |) y+ y$ p
5 A! c F2 [& G, M7 R1 k; }( o南都记者注意到，Paxlovid说明书中明确了上述药物的药理作用。
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奈玛特韦是一种 SARS-CoV-2 主要蛋白酶 Mpro（也称为 3C-样蛋白酶，3CLpro）的拟肽类抑制剂，抑制 SARS-CoV-2 Mpro 可使其无法处理多蛋白前体，从而阻止病毒复制。利托那韦抑制CYP3A介导的奈玛特韦代谢，从而升高奈玛特韦血药浓度。5 x1 B" ?3 x, V. N7 p" V8 x1 ~+ B
; `1 R7 N$ g' ~0 L微博博主“凯喜博士DrCash”的检测情况
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除此以外，微博博主“凯喜博士DrCash”也于近日称，“检测数据更新，第40-45个绿色盒子Primovir （印度仿制辉瑞Paxlovid），一共6个样本，其标记为奈玛特韦的药片，全都不含有奈玛特韦。其中5个样本是代之以奥司他韦，有一个竟然是代之以利托那韦（经过再次检测确认）。”7 `! H% J- _) c
& o" U) n. V H* Y a' E% j' E上述博主再次强调，“手里有绿色版本的网友，个人建议考虑退货，别测了，要消耗样品，还得支付检测费。给我2-3天时间，我们用辉瑞的Paxlovid作为参照，对检测到奈玛特韦的样品进行定量检测，以获得相对含量。纯品还没到，还需时日。”
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8 d+ M/ G5 Q) P: u3 p) V“凯喜博士DrCash”还对其他包装的仿制药进行检测，检测结果显示，检测了2个蓝白包装的印度版Paxista（属于仿制辉瑞Paxlovid）可以确认，它们都含有奈玛特韦。至今一共7个，都含有奈玛特韦。5 B7 s! r0 L6 l5 J
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