好货不便宜,便宜不好货,特别是要跟印度与虎谋皮
3 S; M+ q& n5 {5 \$ W A% g9 d' {' x4 `6 a2 L5 y' M) p
新冠口服药Paxlovid“一药难求”,不少公众转而寻求来自印度、老挝等地的仿制版Paxlovid。其中,最为畅销的为绿色包装的Primovir以及蓝色包装的Paxista,被称为“绿盒”与“蓝盒”版本。
" e, ] s1 C% Y& ^" u& R, }+ p& _, t ~3 Y4 y
连日来,多位业内人士经药物成分检测,直指一款绿色包装的印度版新冠仿制药涉嫌造假。华大基因CEO尹烨在其公众号发文称,“有印度仿制药用治疗流感的药物,偷换了抑制新冠病毒的药物。”
3 {8 N# H- U, b4 u$ `2 t& u- y" n+ x$ l; \' l
相对于仿制药的情况,原研药的价格被炒至1.6万元/盒。不过,在业内看来,随着Paxlovid在多地社区医院的下沉以及监管出手,“天价炒作”或将迎来降温。
1 H, l+ T5 N z* v3 j( V' G
8 G5 q6 q8 v& ~据南都最新消息,广州的社区医院已有2300元/盒的Paxlovid原研药可供符合条件的高龄患者购买,全市近期至少有5000盒将投放社区医院。; O: b: j; C0 t" s6 \8 Y9 }
0 `$ P/ f# m/ ]6 l) z. f& w
“绿盒”版印度仿制药被曝造假
4 ?; j: r& Z0 F5 C# m; ]( ?! W+ Z7 t4 [- q$ Q5 W
近日,华大基因CEO尹烨在微博以及公众号发文称,有印度仿制药用治疗流感的药物,偷换了抑制新冠病毒的药物。“在当下很难买到原研药物的情况下,新冠仿制药选择还需特别谨慎,病情经不起耽误。”6 H/ [# R' u! U% h/ n K
华大基因CEO尹烨提醒公众选择新冠仿制药需谨慎
: m1 U8 K. R I" @ e/ u+ U) N; }/ N2 [' O! Q6 Y
据其文章介绍,华大质谱团队的小伙伴们对辉瑞新冠口服药Paxlovid(利托那韦和奈玛特韦组成的复合药)的仿制药做了一次检测。
& o4 L& A( p- b+ a& @: i3 T) r. s# S" c! x2 j. M; s) i& }
两种主要药物成分中缺少了抑制新冠病毒在人体内增殖的Nirmatrelvir (奈玛特韦)
5 E+ } N: c; Y: x* r+ [! f* s
& s1 @; D, m$ r# G: K# Y" u1 v文中所示,“尹哥拿到了如下的结果报告(该结果仅针对此次分析的样本负责,并不代表其他样本)。图1说明,药物中含有Ritonavir (利托那韦),这是对的。但是另一种成分检测却出了意外,如图2,未检出Nirmatrelvir (奈玛特韦),经验证后发现该成分实际为Oseltamivir(奥司他韦,原研为罗氏研发,又称为达菲,一种抗流感药物,虽然也有报道说达菲也有一定作用,但在当前的情况下,这就是谋财害命)”
) x% @; Z& m- ^/ T" [0 t7 z8 ?$ {' S7 G% i9 b8 B
8 u* G j8 m- y% I
结论显示,两种主要药物成分中缺少了抑制新冠病毒在人体内增殖的Nirmatrelvir (奈玛特韦)。
. d" m% ~; P2 j E! C1 b, {' Z: n& q) V+ o! z2 l0 i9 B
Paxlovid说明书! e7 F3 c6 o8 e z
; ?5 ^3 v$ ?( I
南都记者注意到,Paxlovid说明书中明确了上述药物的药理作用。- E/ U, x& y3 F& O# i
% \0 e. T ]& q% U1 g
奈玛特韦是一种 SARS-CoV-2 主要蛋白酶 Mpro(也称为 3C-样蛋白酶,3CLpro)的拟肽类抑制剂,抑制 SARS-CoV-2 Mpro 可使其无法处理多蛋白前体,从而阻止病毒复制。利托那韦抑制CYP3A介导的奈玛特韦代谢,从而升高奈玛特韦血药浓度。
w& p0 z o+ o; y0 X# u: K6 x+ V9 z7 P( ^7 {$ |9 k
微博博主“凯喜博士DrCash”的检测情况& I6 }# L, Q+ [ F" l! ~# B
4 S. M( k0 W7 e+ w: l4 [除此以外,微博博主“凯喜博士DrCash”也于近日称,“检测数据更新,第40-45个绿色盒子Primovir (印度仿制辉瑞Paxlovid),一共6个样本,其标记为奈玛特韦的药片,全都不含有奈玛特韦。其中5个样本是代之以奥司他韦,有一个竟然是代之以利托那韦(经过再次检测确认)。”
* j+ e- _2 u5 u
# V* h. l2 v# C7 K9 | K7 }' K上述博主再次强调,“手里有绿色版本的网友,个人建议考虑退货,别测了,要消耗样品,还得支付检测费。给我2-3天时间,我们用辉瑞的Paxlovid作为参照,对检测到奈玛特韦的样品进行定量检测,以获得相对含量。纯品还没到,还需时日。”
?% o. J) w K
* d' }8 S7 R# H3 q( L“凯喜博士DrCash”还对其他包装的仿制药进行检测,检测结果显示,检测了2个蓝白包装的印度版Paxista(属于仿制辉瑞Paxlovid)可以确认,它们都含有奈玛特韦。至今一共7个,都含有奈玛特韦。
3 P' o0 G3 E* X
1 l+ j& q0 j |5 X |