疫苗成为医药公司的吸血工具,吸完一筒又一筒+ ~2 B4 ^% A% P
+ `, \& p2 F% C9 v% N3 S+ z3 e
食品和药物管理局(FDA)批准了辉瑞/BioNTech和Moderna各自研发的第二针加强剂,面向50岁及以上人群使用,这一决定旨在帮助这一群体更好地抵御新冠重症。- I$ _' X8 f4 y: t) t
6 _/ c! v: m9 p/ @8 H# M% t$ P
这一举措将允许50岁以上的健康人士在打完第一针加强剂的4个月后接种额外加强剂,此前,FDA曾批准该疫苗用于12岁或以上的严重免疫缺陷者。
0 Z! ?* I9 M! I1 G3 V3 k3 f: u( w; E
疾病控制与预防中心(CDC)预计随后将发布一份“许可性建议”,表明在50岁及以上的年龄组中,想要打第二针加强剂的人士可以去接种。不过,预计该机构不会作出正式推荐。
% }8 d/ A) t5 r2 L* }/ L+ g ?( D2 a) D
目前科学界的普遍共识是,第三剂疫苗有助于增强对新冠重症的保护,但是否需要第四剂疫苗,以及何时接种仍不确定,因为即使在保护减弱的情况下,前几剂疫苗仍对预防新冠重症和死亡高度有效。
- m% s8 o( l# r+ n6 M8 L
/ u+ m( ]3 y/ h! Q& ^许多有关第二针加强剂安全性和有效性的数据来自以色列。自1月底以来,该国已在18岁及以上成年人推广第四剂新冠疫苗。0 {, o @! W" @3 `
0 `, r4 U6 o2 C9 R! `1 G. s在一项针对50多万名60岁以上成年人的大型研究中,与仅接种前三剂疫苗的人相比,接种了第二针加强剂的人在Omicron疫情期间的死亡率降低了78%.但实验组和对照组的死亡人数都相对较低。在40天的随访期间,仅接种三剂辉瑞/BioNTech疫苗的近23.4万人中,共有232人死亡,而完成四剂接种的32.8万人中,有92人死亡。
3 \. a' b4 {, ]2 O% i0 F# e4 ]: K
另一项针对卫生健保工作者的小型研究发现,第二针加强剂是安全的,并能够将体内抗体水平恢复到打完第一针加强剂之后的水平,但其在预防新冠感染方面只有中等效果,防护力约为30%至40%.大多数感染新冠的卫生健保工作者仍然有很高的病毒载量,这表明他们有能力将病毒传染给其他人。
2 E) U& P$ A3 t* y5 t, P9 r6 u( o, z' O$ d$ P' }( Z$ D) e
来自英国的其他研究表明,加强剂产生的额外抗体会在几周内迅速减弱。因此,一些专家认为,考虑到现有资源和对继续接种加强剂的需求不断减少,美国应该等到新一波疫情出现时再推出第四针加强剂。5 y; @- l% n- ~" g0 ]
) h" a6 O% V: f, v' U" A美国监管机构周二宣布的决定绕过了独立专家小组。在疫情期间,FDA和CDC的专家小组负责评估疫苗及加强剂的安全性和有效性,就是否推荐、针对哪些人群使用提供建议。
' S) G3 k$ r& d" O3 j% G3 |* A
k5 h E7 q W0 t4 M根据CDC的数据,在美国,只有不到50%的符合资格的人接种了第一针加强剂。
3 g3 M+ y, _. R. ~# @' [2 T
: M5 S2 W+ f* M d5 N9 M4 R& Z: b专家表示,官员们可能很难说服人们接种第二针加强剂,部分原因是新增新冠病例、住院和死亡人数仍然很低,一些人缺乏紧迫感,对疫情的恐惧有所减少。
, ?0 U8 ^3 Q6 Q; t. L+ N2 e/ ~. @5 r
最新举措出台之际,一种被称为BA.2的极具传染性的Omicron亚型病毒株正在欧洲和世界其他地区的传播,联邦卫生专家正在评估其是否会对美国构成重大威胁。- k: r1 o% p8 w* w# G8 _$ D
$ l. l, A2 e! ~
|