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[美国] 聊胜于无总比没有强,辉瑞向美FDA申请5岁以下儿童疫苗

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才发 发表于 2022-2-3 03:56:22 | 显示全部楼层 |阅读模式
无论如何,比起疫情刚爆发时,至少人类多了一些自我保护的手段5 k. o  F( o$ A8 ^, B3 r5 \
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辉瑞公司向美国FDA提出申请,要求批准为5岁以下儿童提供超低剂量的COVID-19疫苗,5岁以下儿童有可能从3月初开始就可以接种疫苗。  @. q$ [7 F$ F, R
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在整个过程中,美国FDA曾敦促辉瑞公司及其合作伙伴BioNTech公司,希望他们能尽早提出申请。3 H+ P9 M3 l& C
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美国1900万5岁以下的儿童是唯一没有资格接种冠状病毒疫苗的群体。许多家长一直在推动将疫苗接种范围扩大到幼儿和学龄前儿童。特别是在Omicron疫情期间,创纪录的青少年感染者开始住院。
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4 E  q" }$ D7 Q: n- s, s6 E如果FDA同意,辉瑞公司的儿童疫苗剂量仅为成人的十分之一,就可以给6个月大的婴儿注射。
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4 }' L7 n: [0 {; B) K$ m- y一个有待解决的问题是儿童需要打多少针。辉瑞公司正在测试第三剂,因为两剂接种对于婴儿来说已经足够,但对学龄前儿童来说可能还不够,而研究的最终数据预计要到3月下旬才能出来。
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这意味着美国FDA可能会考虑暂时批准两针,如果研究结果支持的话,第三针可能会被追加批准。
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8 n. k( F! c* s" C3 p; ]- b该机构的决定可能在几周内作出,但这并不是唯一的障碍。. [: d, m9 x3 z2 l% k7 ?, x

2 H% X) A$ t9 v拜登政府一直试图加快授权为儿童注射COVID-19疫苗,认为疫苗接种对于学校和日间护理中心的开放,以及让父母不再担心小孩,能够回去工作至关重要。# W, l$ J+ V) x9 u, |3 V
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然而,儿童的疫苗接种率一直低于其他年龄组。根据美国儿科学会的数据,截至上周,只有20%的5至11岁儿童,12至17岁接种疫苗的儿童也刚过一半,然后成年人已经有4分之三已完全接种疫苗。
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虽然幼儿感染病毒后转重症的可能性远低于成人,但这种情况也可能发生,而且目前儿童COVID-19的感染率比疫情中的任何时候都高。
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科罗拉多大学的Sean O'Leary说:"我们现在看到的是这个年龄段仍然有很多人住院,不幸的是还有一些人死亡。如果美国FDA批准为这些青少年接种疫苗,这将是非常重要的,因为所有这些住院和死亡基本上是可以预防的。", F: S0 E* o4 v. ?3 h) @$ s* q

* l  M, |0 Y1 a- X对于5岁以下的孩子,辉瑞公司的实验是给参与者打两针,间隔三周,然后至少两个月后再打第三针。' i' n$ @6 g& l. i3 v. e3 o$ d

- n0 d  M4 H4 t. w6 J, K) c3 t12月,辉瑞公司宣布,从实验数据来看2岁以下的儿童得到了疫苗保护,但2至4岁儿童的抗体反应太低。目前还不清楚原因,但一种可能性是超低剂量对学龄前儿童来说有点太低。3 b* V! a. G! c6 v- y2 |. r4 F

/ t2 O+ @- U( E4 H) I' P由于初步结果显示注射是安全的,辉瑞公司在测试中增加第三剂量,希望能改善保护。
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8 X' a  P2 U5 i# Y9 }4 z. @新闻来源:% a/ ^) i, Z+ l9 T6 G
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https://www.cp24.com/world/pfize ... s-under-5-1.5762596& M* C) ?2 ]9 y' g' N4 |; c: N
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静风 发表于 2022-9-2 07:44:31 | 显示全部楼层
謝謝,希望再接再厉.....
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