人类好歹摆脱手无寸铁的尴尬局面,希望有更好的疫苗更上一层楼
, s+ E6 x' C' }$ _, k5 r8 o) m4 X+ |3 I" e& f; P* f
辉瑞BioNTech新冠疫苗已获得美国食品和药物管理局的全面批准。
* i' V) }% x3 Q) M' V6 t0 ?( {9 r5 ^. p" `- P- Z
该疫苗现在得到了FDA的最强有力的认可,证明其安全性。
; B" N8 K U: l' H1 w" H/ I; T4 ^) ~% H: w
FDA代理专员Janet Woodcock医学博士说:“随着我们继续与COVID-19大流行作斗争,FDA批准疫苗是一个里程碑。”
2 {, }6 @' H; E5 F m7 |) i1 `7 o# v" R
“虽然辉瑞疫苗和其他疫苗符合FDA严格、科学的紧急使用授权标准(EUA),但作为第一个获得FDA完全批准的COVID-19疫苗,公众可以非常有信心,这种疫苗符合包括安全性、有效性和制造的高标准等FDA对批准产品的要求。”$ ?, D' T% s: H. o& g2 L
8 n. @+ e; i& @" p自去年12月开始紧急使用以来,辉瑞已经在美国使用了超过2亿剂,而在全球范围内已经使用了数亿剂。
+ d/ p! T9 u4 t4 o, B U0 d: i
! U* z. _) T. H; u, x- k* S自去年12月以来,美国所有16岁及以上的人都可以使用辉瑞。随后在今年5月扩大了紧急使用授权,以便可以向12至15岁的人接种疫苗。$ J+ x7 n. j* c, Q! d2 x5 U
0 Q( G6 D0 L2 w/ i& I# D该疫苗于2020年12月首次获得加拿大卫生部的有条件授权使用。根据《关于进口、销售和广告与COVID-19相关的药物的临时命令》的授权,也于2021年5月扩大到包括人12至15岁。
1 X) J+ X3 y1 H+ T4 O/ J* s1 X
$ n. Z4 l* z8 f9 I: D美国现已成为第一个完全批准辉瑞COVID-19疫苗的国家。这家制药商的首席执行官表示,他希望这一决定“将有助于增强对我们疫苗的信心,因为疫苗接种仍然是我们帮助保护生命的最佳工具。”
2 [6 B! o1 l, d' w" s# y3 X& ~, B
! x7 E5 Q& c$ n# U! [5 N" Y |