通过一千多万白老鼠才得到的答案,没有办法的办法
8 L; t l4 V% N @) B: N
2 m+ }% V9 r! q! U: z8 j3 n《华盛顿邮报》援引四名知情人士报道称,美国食品和药物管理局FDA预计将对强生新冠疫苗发布新的警告,称该疫苗与严重但罕见的副作用——格林-巴利综合征存在关联。; i% S- B& ^" X
" F3 X0 L6 Q+ X& o: t这是一种因免疫系统损害周围神经系统,而导致的急性肌肉瘫痪疾病。; C8 Q! I- g# {0 m4 U+ U, _ Y# k* Z& p
5 T1 X1 t' [' D P
美国疾病控制与预防中心CDC在一份声明中表示,在接种了1280万剂强生疫苗后,已经发现了大约100份关于格林-巴利综合征的初步报告。9 Q3 i, U+ i1 E, k8 n* ]$ B
C8 N( b* A7 E; P0 R" |5 l, P# W这些病例主要是在接种疫苗后两周左右报告的,主要是男性,其中许多是50岁及以上人群。4 q* Q! U9 m% D6 Z( L/ l$ d
& X" r: v# }' ?/ H7 `CDC还表示,在美国接种了超过3.21亿剂辉瑞-BioNTech和Moderna疫苗后,现有数据并未显示出类似强生疫苗的格林-巴利综合征风险增加。
, M8 Y$ D) S$ q y a! ]/ ~; [7 V
5 n- \" ]) A3 n2 \! V6 V. I该机构表示,格林-巴利综合征病例将作为即将召开的CDC顾问会议的一项议题进行讨论。& e# c! ~: I6 q
" ]# F" q, J/ l1 P1 Y! [) @3 v
此新闻一出,诸多分析认为这几乎将JNJ疫苗在美国判了死刑。
% T, `1 t) e2 q, i9 ~1 r( n4 `4 X* Y
根据CDC的数据,格林-巴利综合征在人群中,通常发病率为每周60至120例。
# _ s: k2 v9 l( r! n: |6 ~0 i0 q$ }3 j
虽然该综合征的病因尚不完全清楚,但它通常是在感染了病毒(包括流感)或细菌之后出现的。
8 ]2 _* R H" g% h, t! z( R5 k; Z
在美国,每年估计有3,000至6,000人患上这种疾病。
F3 A3 C8 H1 b ~' I! c3 e( B
! Z4 l8 J" u" v* q根据CDC的说法,大多数人会完全康复,但有些人会出现永久性神经损伤。50岁以上人群面临的风险最大。此外,大约三分之二的患者会在腹泻、肺部或鼻窦疾病的数天或数周后出现格林-巴利综合征的症状。$ V2 x2 i. k# o: E/ y
8 D% F3 d/ p- D6 u( l4 A$ @8 _5 C
知情人士透露,预计官员们将强调强生疫苗是安全的,其益处明显大于潜在风险。尽管如此,该警告仍将给强生疫苗带来最新打击。3 L" {# v$ y+ T. ^$ a3 [; f5 U& G# h! N
; L) V+ V% @8 E. e- w8 u由于只需要打一剂且储藏要求较低,强生疫苗在帮助更难以到达地区和人群方面一直被寄予厚望,但该疫苗一直被曝出存在问题。2 ^ h% i9 b! d% o
. l' w7 w3 k# c& [4 u, n
今年4月,强生疫苗因为另一种罕见的副作用——严重血栓而被暂停使用了一段时间。FDA和CDC在恢复疫苗使用时在疫苗标签中加入了警告。( x4 j8 D/ U/ G) Q" A4 V& D6 ]
( z% j$ U1 _: _. W
强生疫苗还因为分包商Emergent BioSolutions的生产问题而受到阻碍。后者的一家巴尔的摩工厂在导致数千万疫苗被污染作废后于4月关闭。
* a( h, A$ X5 k |3 g2 L: V$ ?. L @0 S( j- z# K
强生和FDA拒绝向《华盛顿邮报》就格林-巴利综合征相关问题发表评论。
! `2 k% [1 s, J% y- Q. p- m F+ L9 E
其他疫苗也与罕见的不良事件有关。6月下旬,FDA决定在辉瑞和Moderna新冠疫苗标签上添加警告,警告一些年轻人和青少年在接种疫苗后会出现轻度、极其不寻常的心肌炎。联邦卫生官员表示,心肌炎与接种疫苗“可能存在关联”,而且最有可能发生在接种两剂疫苗后的年轻男性身上。
4 [, @. f. {; z% l c
' z+ F' W4 i3 vCDC和卫生部,以及美国15个领先医疗机构在6月份发表联合声明,“强烈鼓励12岁及以上的每个人”接种疫苗,因为好处远远超过任何的潜在危害" p; `% Z5 ]8 D5 w$ K W. y
9 }, V" H, `/ n+ a' z |