通过一千多万白老鼠才得到的答案,没有办法的办法8 h& f% d# Q8 B- G
[0 {& l. t& X) E: U《华盛顿邮报》援引四名知情人士报道称,美国食品和药物管理局FDA预计将对强生新冠疫苗发布新的警告,称该疫苗与严重但罕见的副作用——格林-巴利综合征存在关联。- @, \: e; M5 M2 \8 R! G1 I# J
" Z1 ?9 r& |4 m这是一种因免疫系统损害周围神经系统,而导致的急性肌肉瘫痪疾病。
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美国疾病控制与预防中心CDC在一份声明中表示,在接种了1280万剂强生疫苗后,已经发现了大约100份关于格林-巴利综合征的初步报告。0 R: i1 O& G- x, D# y5 v
9 v- h* Y& [7 t; j这些病例主要是在接种疫苗后两周左右报告的,主要是男性,其中许多是50岁及以上人群。& ?% T( x5 V- `2 O3 P2 V1 Y
Q9 a, F5 }& u7 |' o$ uCDC还表示,在美国接种了超过3.21亿剂辉瑞-BioNTech和Moderna疫苗后,现有数据并未显示出类似强生疫苗的格林-巴利综合征风险增加。
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- F) }# a' ~* e) O& Y该机构表示,格林-巴利综合征病例将作为即将召开的CDC顾问会议的一项议题进行讨论。; u- A. i$ V& H, U
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此新闻一出,诸多分析认为这几乎将JNJ疫苗在美国判了死刑。
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3 S" i5 t* {; e& A2 v5 J" c9 w根据CDC的数据,格林-巴利综合征在人群中,通常发病率为每周60至120例。 L+ M% t) J* m8 J& i
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虽然该综合征的病因尚不完全清楚,但它通常是在感染了病毒(包括流感)或细菌之后出现的。
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在美国,每年估计有3,000至6,000人患上这种疾病。7 C& @$ Q8 Z4 [! k: w! Z% }9 K4 K
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根据CDC的说法,大多数人会完全康复,但有些人会出现永久性神经损伤。50岁以上人群面临的风险最大。此外,大约三分之二的患者会在腹泻、肺部或鼻窦疾病的数天或数周后出现格林-巴利综合征的症状。/ K/ p1 U" X" t/ Q3 u1 S
2 \! U7 L7 L( t0 m/ G知情人士透露,预计官员们将强调强生疫苗是安全的,其益处明显大于潜在风险。尽管如此,该警告仍将给强生疫苗带来最新打击。
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由于只需要打一剂且储藏要求较低,强生疫苗在帮助更难以到达地区和人群方面一直被寄予厚望,但该疫苗一直被曝出存在问题。
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今年4月,强生疫苗因为另一种罕见的副作用——严重血栓而被暂停使用了一段时间。FDA和CDC在恢复疫苗使用时在疫苗标签中加入了警告。
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5 {4 ~3 D3 X5 M强生疫苗还因为分包商Emergent BioSolutions的生产问题而受到阻碍。后者的一家巴尔的摩工厂在导致数千万疫苗被污染作废后于4月关闭。
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; z3 L" V; g, N3 i强生和FDA拒绝向《华盛顿邮报》就格林-巴利综合征相关问题发表评论。
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其他疫苗也与罕见的不良事件有关。6月下旬,FDA决定在辉瑞和Moderna新冠疫苗标签上添加警告,警告一些年轻人和青少年在接种疫苗后会出现轻度、极其不寻常的心肌炎。联邦卫生官员表示,心肌炎与接种疫苗“可能存在关联”,而且最有可能发生在接种两剂疫苗后的年轻男性身上。; s( E* U# h' J0 L$ V
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CDC和卫生部,以及美国15个领先医疗机构在6月份发表联合声明,“强烈鼓励12岁及以上的每个人”接种疫苗,因为好处远远超过任何的潜在危害
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