通过一千多万白老鼠才得到的答案，没有办法的办法' D$ b/ g# ?# v- o! f! ~
4 s/ v5 p) @; f1 @《华盛顿邮报》援引四名知情人士报道称，美国食品和药物管理局FDA预计将对强生新冠疫苗发布新的警告，称该疫苗与严重但罕见的副作用——格林-巴利综合征存在关联。
/ o4 ], n5 ?3 Y. V0 T4 y' Z8 L0 `1 O4 C* V" U: x4 c
这是一种因免疫系统损害周围神经系统，而导致的急性肌肉瘫痪疾病。3 t4 I" L9 S5 \+ P- m. u
. \8 w K! k4 v; V. h美国疾病控制与预防中心CDC在一份声明中表示，在接种了1280万剂强生疫苗后，已经发现了大约100份关于格林-巴利综合征的初步报告。' P! W5 r, {1 t7 S8 i
* B' M8 \% H: L! n3 }1 h
这些病例主要是在接种疫苗后两周左右报告的，主要是男性，其中许多是50岁及以上人群。1 {; g3 e/ z) V* `! |
1 J6 S# E) i: T4 j. hCDC还表示，在美国接种了超过3.21亿剂辉瑞-BioNTech和Moderna疫苗后，现有数据并未显示出类似强生疫苗的格林-巴利综合征风险增加。
( |/ ]2 t3 S/ p5 ]
/ @. w' \: Q5 I r2 u0 H0 z6 @; Z3 ~( k1 R该机构表示，格林-巴利综合征病例将作为即将召开的CDC顾问会议的一项议题进行讨论。
( ]4 x5 y) x! r' m: V) P& ?: ~5 F$ x1 D* c a" ^
此新闻一出，诸多分析认为这几乎将JNJ疫苗在美国判了死刑。
n3 [% l2 K. M" K9 C: R9 p
! Q6 X; K" A1 g根据CDC的数据，格林-巴利综合征在人群中，通常发病率为每周60至120例。0 l- `2 P. A( \! m5 V b; f, ~% q* D
& u1 n3 e+ A/ F/ r8 H% x
虽然该综合征的病因尚不完全清楚，但它通常是在感染了病毒（包括流感）或细菌之后出现的。" b4 C: d2 _7 M: y& w
- @7 B V! b: v# d7 H0 i& F/ c) K在美国，每年估计有3,000至6,000人患上这种疾病。
1 p/ c% }. Z# u: g. I
. Q# C0 U f8 y. A根据CDC的说法，大多数人会完全康复，但有些人会出现永久性神经损伤。50岁以上人群面临的风险最大。此外，大约三分之二的患者会在腹泻、肺部或鼻窦疾病的数天或数周后出现格林-巴利综合征的症状。
0 N8 u2 k4 v: ?+ M) z8 O9 w4 f0 J' u( n+ R5 f) a9 F5 R; K
知情人士透露，预计官员们将强调强生疫苗是安全的，其益处明显大于潜在风险。尽管如此，该警告仍将给强生疫苗带来最新打击。
6 z5 |5 ]0 a- Q; i, E( w8 O, E% U( X3 K# @) T
由于只需要打一剂且储藏要求较低，强生疫苗在帮助更难以到达地区和人群方面一直被寄予厚望，但该疫苗一直被曝出存在问题。$ J$ V: w! K- i! Q U0 f' t* Z
+ V' v/ c, A4 S; ~* w! A! d: R
今年4月，强生疫苗因为另一种罕见的副作用——严重血栓而被暂停使用了一段时间。FDA和CDC在恢复疫苗使用时在疫苗标签中加入了警告。
# z4 @7 R. h; [5 S' }+ E( o. x. z$ u' ]
强生疫苗还因为分包商Emergent BioSolutions的生产问题而受到阻碍。后者的一家巴尔的摩工厂在导致数千万疫苗被污染作废后于4月关闭。
! u+ A0 b* q5 Y2 s' x0 q: G; B0 `* w0 X" j D8 z5 L1 ^, V
强生和FDA拒绝向《华盛顿邮报》就格林-巴利综合征相关问题发表评论。! G9 L! q2 S% u
2 D2 C9 E, s. T/ g- U @
其他疫苗也与罕见的不良事件有关。6月下旬，FDA决定在辉瑞和Moderna新冠疫苗标签上添加警告，警告一些年轻人和青少年在接种疫苗后会出现轻度、极其不寻常的心肌炎。联邦卫生官员表示，心肌炎与接种疫苗“可能存在关联”，而且最有可能发生在接种两剂疫苗后的年轻男性身上。, O, y2 x% u G
7 n! f1 n4 ^# {CDC和卫生部，以及美国15个领先医疗机构在6月份发表联合声明，“强烈鼓励12岁及以上的每个人”接种疫苗，因为好处远远超过任何的潜在危害
0 P$ R& B( { \2 {% M/ u* f: i6 O q+ ^' x
|
