通过一千多万白老鼠才得到的答案,没有办法的办法
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/ H6 D" d1 r8 C/ t% T) D! g7 `《华盛顿邮报》援引四名知情人士报道称,美国食品和药物管理局FDA预计将对强生新冠疫苗发布新的警告,称该疫苗与严重但罕见的副作用——格林-巴利综合征存在关联。
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这是一种因免疫系统损害周围神经系统,而导致的急性肌肉瘫痪疾病。8 A6 N% C% c0 ? I2 Y
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美国疾病控制与预防中心CDC在一份声明中表示,在接种了1280万剂强生疫苗后,已经发现了大约100份关于格林-巴利综合征的初步报告。
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; ~7 F4 j0 u5 I+ j: @& v这些病例主要是在接种疫苗后两周左右报告的,主要是男性,其中许多是50岁及以上人群。
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' k0 m) l" p z3 \4 F3 u* {CDC还表示,在美国接种了超过3.21亿剂辉瑞-BioNTech和Moderna疫苗后,现有数据并未显示出类似强生疫苗的格林-巴利综合征风险增加。7 {& [7 j b+ j F7 p
; d# q: [# {3 P+ A) b3 E该机构表示,格林-巴利综合征病例将作为即将召开的CDC顾问会议的一项议题进行讨论。
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此新闻一出,诸多分析认为这几乎将JNJ疫苗在美国判了死刑。0 n! ], o0 i% M( l: g/ A5 L
+ W; m8 g' s3 m- E& w- {5 r根据CDC的数据,格林-巴利综合征在人群中,通常发病率为每周60至120例。+ T' r# @+ B: f0 z9 C& g
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虽然该综合征的病因尚不完全清楚,但它通常是在感染了病毒(包括流感)或细菌之后出现的。8 e- e! ]1 C: g, F e
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在美国,每年估计有3,000至6,000人患上这种疾病。
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. C) X8 I: y6 F. J, a) q. h根据CDC的说法,大多数人会完全康复,但有些人会出现永久性神经损伤。50岁以上人群面临的风险最大。此外,大约三分之二的患者会在腹泻、肺部或鼻窦疾病的数天或数周后出现格林-巴利综合征的症状。
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* M" Q, `! d- e# U知情人士透露,预计官员们将强调强生疫苗是安全的,其益处明显大于潜在风险。尽管如此,该警告仍将给强生疫苗带来最新打击。# I& i8 V' M9 N1 H% ^0 l7 ^, B5 C
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由于只需要打一剂且储藏要求较低,强生疫苗在帮助更难以到达地区和人群方面一直被寄予厚望,但该疫苗一直被曝出存在问题。
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8 }7 ?& `6 e0 s& }今年4月,强生疫苗因为另一种罕见的副作用——严重血栓而被暂停使用了一段时间。FDA和CDC在恢复疫苗使用时在疫苗标签中加入了警告。- v- X' G4 o, H) i& ?
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强生疫苗还因为分包商Emergent BioSolutions的生产问题而受到阻碍。后者的一家巴尔的摩工厂在导致数千万疫苗被污染作废后于4月关闭。
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强生和FDA拒绝向《华盛顿邮报》就格林-巴利综合征相关问题发表评论。
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其他疫苗也与罕见的不良事件有关。6月下旬,FDA决定在辉瑞和Moderna新冠疫苗标签上添加警告,警告一些年轻人和青少年在接种疫苗后会出现轻度、极其不寻常的心肌炎。联邦卫生官员表示,心肌炎与接种疫苗“可能存在关联”,而且最有可能发生在接种两剂疫苗后的年轻男性身上。
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CDC和卫生部,以及美国15个领先医疗机构在6月份发表联合声明,“强烈鼓励12岁及以上的每个人”接种疫苗,因为好处远远超过任何的潜在危害
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