通过一千多万白老鼠才得到的答案,没有办法的办法) K# u( w, q9 v- a# a2 O( i
7 R* l9 p. i0 C8 x" V* q
《华盛顿邮报》援引四名知情人士报道称,美国食品和药物管理局FDA预计将对强生新冠疫苗发布新的警告,称该疫苗与严重但罕见的副作用——格林-巴利综合征存在关联。$ K, G/ h0 m2 G# i( F8 ~0 L5 n
2 o" F. H/ F# i# t" t: r, H这是一种因免疫系统损害周围神经系统,而导致的急性肌肉瘫痪疾病。
9 x; x2 j2 M0 E& l' c
; S j3 {& {# }$ o美国疾病控制与预防中心CDC在一份声明中表示,在接种了1280万剂强生疫苗后,已经发现了大约100份关于格林-巴利综合征的初步报告。
( e9 r# O5 Y4 w5 l# W7 e
* a# N- O; E: b9 n8 z8 Z这些病例主要是在接种疫苗后两周左右报告的,主要是男性,其中许多是50岁及以上人群。# {% T; T; _# \
; e" c) s3 C% U$ A+ y
CDC还表示,在美国接种了超过3.21亿剂辉瑞-BioNTech和Moderna疫苗后,现有数据并未显示出类似强生疫苗的格林-巴利综合征风险增加。
: }) M* D7 _2 \6 m9 x/ K" }5 ]5 Q* \& B, H+ h4 @3 S
该机构表示,格林-巴利综合征病例将作为即将召开的CDC顾问会议的一项议题进行讨论。
, Z+ _: H3 J1 g( _2 l2 d4 L% |5 H& Z' D: T. b- \
此新闻一出,诸多分析认为这几乎将JNJ疫苗在美国判了死刑。
- U' L; v1 T1 x# W0 h- D O
% v/ N! G3 n0 z8 E$ u2 R根据CDC的数据,格林-巴利综合征在人群中,通常发病率为每周60至120例。
; q& [+ v9 c8 i# x2 W+ |; I# l; L* `% W, G* q& U. d$ R
虽然该综合征的病因尚不完全清楚,但它通常是在感染了病毒(包括流感)或细菌之后出现的。
4 V$ H& a8 c; M- Y; [7 u }
: G+ n4 a$ J; K/ l4 G) m$ W Y在美国,每年估计有3,000至6,000人患上这种疾病。
( N/ m M+ q' o1 U' M
7 _# L9 k, D3 t根据CDC的说法,大多数人会完全康复,但有些人会出现永久性神经损伤。50岁以上人群面临的风险最大。此外,大约三分之二的患者会在腹泻、肺部或鼻窦疾病的数天或数周后出现格林-巴利综合征的症状。" R- E: ` a8 b4 _
: K7 h0 |! G7 r+ j7 e7 q
知情人士透露,预计官员们将强调强生疫苗是安全的,其益处明显大于潜在风险。尽管如此,该警告仍将给强生疫苗带来最新打击。
7 s3 R/ D; ` x+ x7 R# _' h
3 Y- D, o7 |: p! e; D& |7 b2 N" k由于只需要打一剂且储藏要求较低,强生疫苗在帮助更难以到达地区和人群方面一直被寄予厚望,但该疫苗一直被曝出存在问题。
; b" ^6 `# n- j9 A$ q5 l* Z+ i0 S! j& `# g; m! R! {
今年4月,强生疫苗因为另一种罕见的副作用——严重血栓而被暂停使用了一段时间。FDA和CDC在恢复疫苗使用时在疫苗标签中加入了警告。2 X8 ]" g1 U' b
& }( E8 b; A3 W: I) m+ _8 X$ k
强生疫苗还因为分包商Emergent BioSolutions的生产问题而受到阻碍。后者的一家巴尔的摩工厂在导致数千万疫苗被污染作废后于4月关闭。) ]; _. G" Y# o" R/ r$ K
D0 v" ]7 P/ C& K2 X强生和FDA拒绝向《华盛顿邮报》就格林-巴利综合征相关问题发表评论。
: {' \; X3 u' g" I/ D$ y
8 R9 \/ {1 j% }其他疫苗也与罕见的不良事件有关。6月下旬,FDA决定在辉瑞和Moderna新冠疫苗标签上添加警告,警告一些年轻人和青少年在接种疫苗后会出现轻度、极其不寻常的心肌炎。联邦卫生官员表示,心肌炎与接种疫苗“可能存在关联”,而且最有可能发生在接种两剂疫苗后的年轻男性身上。1 w+ R- G% o) m
( u1 L, s$ t- r/ r% g% C% pCDC和卫生部,以及美国15个领先医疗机构在6月份发表联合声明,“强烈鼓励12岁及以上的每个人”接种疫苗,因为好处远远超过任何的潜在危害) I7 \2 k1 p6 Q2 H, A
% ~8 _8 @/ i* [* o& o& Z |