通过一千多万白老鼠才得到的答案，没有办法的办法; \" Q. B6 T: o8 w% `7 C5 N; q
5 N8 b4 h# f$ E9 b, \
《华盛顿邮报》援引四名知情人士报道称，美国食品和药物管理局FDA预计将对强生新冠疫苗发布新的警告，称该疫苗与严重但罕见的副作用——格林-巴利综合征存在关联。! V$ N" ^. i( Q
* `- I: j k# @' i这是一种因免疫系统损害周围神经系统，而导致的急性肌肉瘫痪疾病。
7 t. h% H0 n& w5 R) s
# `8 F2 p$ h0 M# c" J美国疾病控制与预防中心CDC在一份声明中表示，在接种了1280万剂强生疫苗后，已经发现了大约100份关于格林-巴利综合征的初步报告。
2 F1 s8 ^6 W: ?: Q! L. y' k) d
$ q0 O, L; x" K* _6 V* L9 Z. ]1 x这些病例主要是在接种疫苗后两周左右报告的，主要是男性，其中许多是50岁及以上人群。" s9 p! B5 E4 c( o( ]* ~( k
3 ~$ ^% K; W5 Q" @6 s; gCDC还表示，在美国接种了超过3.21亿剂辉瑞-BioNTech和Moderna疫苗后，现有数据并未显示出类似强生疫苗的格林-巴利综合征风险增加。8 d( i, J# G' o# m$ O- f0 Z
5 o0 I# z9 I* [1 m4 D该机构表示，格林-巴利综合征病例将作为即将召开的CDC顾问会议的一项议题进行讨论。
" s& ], ]3 e! b. @9 o
5 _" Z# C0 n7 e/ W% {; Z此新闻一出，诸多分析认为这几乎将JNJ疫苗在美国判了死刑。
& @1 w9 i$ [2 \+ t! q9 H6 b1 r! ^8 a- g4 d( d h; u
根据CDC的数据，格林-巴利综合征在人群中，通常发病率为每周60至120例。
3 I) [; e" G& {$ |4 u, x7 |# |0 s5 s5 p5 }
虽然该综合征的病因尚不完全清楚，但它通常是在感染了病毒（包括流感）或细菌之后出现的。' z# D' b/ u0 _1 A
# k/ t) i O$ |$ ~; z. n在美国，每年估计有3,000至6,000人患上这种疾病。' z! S8 K" c- G# s! R2 d5 o h7 j3 C
+ s0 V1 L! v, U1 f! t; s3 `$ p
根据CDC的说法，大多数人会完全康复，但有些人会出现永久性神经损伤。50岁以上人群面临的风险最大。此外，大约三分之二的患者会在腹泻、肺部或鼻窦疾病的数天或数周后出现格林-巴利综合征的症状。
8 |6 s2 @( c' C: i `
! {8 c- C% _ L2 E# i, c/ N! s知情人士透露，预计官员们将强调强生疫苗是安全的，其益处明显大于潜在风险。尽管如此，该警告仍将给强生疫苗带来最新打击。
3 r9 j/ p- I9 V6 w( D
! b2 J& F. @/ O9 K# h+ s5 D8 B8 t由于只需要打一剂且储藏要求较低，强生疫苗在帮助更难以到达地区和人群方面一直被寄予厚望，但该疫苗一直被曝出存在问题。
8 s8 U. c9 o k. n ^
. H" T- x/ X. A# N3 L6 e/ z今年4月，强生疫苗因为另一种罕见的副作用——严重血栓而被暂停使用了一段时间。FDA和CDC在恢复疫苗使用时在疫苗标签中加入了警告。
, [6 J+ U7 e6 [5 x' O9 b( ]1 X! t& ?
强生疫苗还因为分包商Emergent BioSolutions的生产问题而受到阻碍。后者的一家巴尔的摩工厂在导致数千万疫苗被污染作废后于4月关闭。
$ k2 ~# U3 G+ ?) \* P( v6 V- E* v" } s3 Q* u
强生和FDA拒绝向《华盛顿邮报》就格林-巴利综合征相关问题发表评论。
! k/ K! _7 @; |3 x
6 J+ z, q! h9 ^, C6 N% u7 m其他疫苗也与罕见的不良事件有关。6月下旬，FDA决定在辉瑞和Moderna新冠疫苗标签上添加警告，警告一些年轻人和青少年在接种疫苗后会出现轻度、极其不寻常的心肌炎。联邦卫生官员表示，心肌炎与接种疫苗“可能存在关联”，而且最有可能发生在接种两剂疫苗后的年轻男性身上。# c0 U6 t2 F- S6 @7 L# K# B
& ~( I, p$ A0 o1 E( M1 {, Q
CDC和卫生部，以及美国15个领先医疗机构在6月份发表联合声明，“强烈鼓励12岁及以上的每个人”接种疫苗，因为好处远远超过任何的潜在危害" e* G0 Q/ T) H7 W
% p- g1 Y4 c5 `5 k, Q G
|
