万里长征才刚刚开始第一步,就把牛皮先吹满了,其他国家都三期人体试验了,加拿大一期都还没正式开始3 x/ q/ G2 V# v( a' J. W' W
; m# y- t* B3 C. g9 o7 y加拿大突然弯道超车自主研发的疫苗投入人体试验!
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周一(7月13日),六名志愿者在魁北克市SyneosHealth的研究点接受注射,正式启动加拿大COVID-19疫苗的首次临床试验。
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! T8 \1 G3 l- w" F2 B; j该疫苗由魁北克生物制药公司MedicagoInc.开发,该疫苗已在动物研究中显示出积极的结果,这次是它在人体上的首次测试。: A. I2 p; K$ m9 g( @: B; L
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该公司科学和医学事务执行副总裁Nathalie Landry说:“对我们而言,这是令人兴奋的一天,我们希望能够帮得上忙。”
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$ f7 ~5 L' z t5 U4 m4 A: g; Y0 f' M当日的测试是对该疫苗安全性、而不是有效性的检测,在接下来的三天内,研究人员将评估志愿者对疫苗的反应,如果看起来一切正常,将会召集下一批志愿者,最多将有180名志愿者接受测试。7 x' N2 Y9 @- a: H) Y
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2 l1 E0 G5 d6 s志愿者的年龄范围在18岁到55岁之间,他们将随机接种三种不同剂量的疫苗,在第一次接种疫苗的三个星期后,志愿者们将进行第二次接种。; M! \# _& }0 e2 t" ~
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如果疫苗的测试结果是有效的,Medicago将在10月份开始第二轮更具针对性的试验,涉及约1,000名参与者。第三阶段将根据疫情的情况,招募自全球范围内大约15,000至20,000个志愿者进行测试。
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( G' D& B4 D6 m6 i实验结束后,Medicago计划从2021年底开始生产大约1亿剂疫苗。在这家生物制药公司位于魁北克市的大型工厂2023年完工后,公司每年可能生产多达10亿剂疫苗
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