先拔头筹，美国首批新冠肺炎人体疫苗开启安全性临床试验

还是那句话，要看最终结果，半途失败的疫苗多去了

《华尔街日报》刚刚报道，美国制药公司Moderna，已经成功研制出针对新冠病*肺炎——SARS-CoV-2的人体疫苗，并已将第一批疫苗送美国国家卫生研究院开启安全性临床试验。
3 _0 Y; [& {' e6 I# y% q之前，该公司主导该疫苗的科学家还称，相关疫苗研发可能需要3个月以上——在本次疫情全球科研通力攻坚的基础上。

6 d% R9 r7 U( m7 X8 ]+ O( L% {但现在，用时1个月，他们就完成了振奋人心的大进展。

2 v" p1 l$ K* D5 n: D7 v. N7 p美国公司宣布研制出新冠肺炎疫苗

Moderna，美国知名的生物制药公司，由哈佛团队创办于2010年，初名“ModeRNA”。
4 K0 t1 |  k' z+ j% W/ y2 d
( L4 S' d9 D5 o3 K8 q! W& ]5 R& Y1 A主要利用mRNA治疗心脑血管、肿瘤和传染病方面的疑难杂症，创业融资中就多次创下行业纪录，2018年成功在纳斯达克上市——本次疫苗消息后，股价已大涨18%（盘后）。

2 m7 h4 I; ~& z/ w据《华尔街日报》报道，Moderna历时一个月攻坚，已快速开发出了应用于新冠肺炎的疫苗，并运送到了美国国家过敏和传染病研究所（NIAID），计划在四月底之前，对20-25名健康志愿者进行药物测试。

" D8 K9 C$ O2 d  l/ [具体的结果将在7月或8月公布。

虽然直接作用于本次疫情，听起来远水难解近火，但Moderna公司科学家称，随着本次新冠病*疫情蔓延，可能会成为周期性流行疾病，而疫苗是彻底根治的有效方法。
( `/ H( e3 v+ l: ?
3 E6 G; ~& l" o但你肯定还有疑问，为啥可以如此迅速地研发出新冠肺炎的疫苗？

7 D0 M5 a) Y7 W8 @因为这一次，除了Moderna在开发RNA疫苗的扎实基础，也离不开中国科学家的助攻。
7 r* Q+ r0 z6 O+ h0 N) _
疫情爆发之后，中国科学家就快速确定了新冠病*的全基因组序列，并于1月11日与世界卫生组织分享这一信息，来帮助全球科研机构研发药物。

Moderna和NIAID第一时间分析了新冠病*基因组序列，并找到了他们认为最有可能在疫苗中产生预期免疫反应的部分。


  o& I$ t6 @* J* }4 _另一方面则在于Moderna的技术：messenger RNA——不需要病*或其蛋白质的实际样本，就能生产具有遗传密码的核酸（药物/疫苗），指示人体自身的细胞从病*中合成某些蛋白质，来引发免疫反应。

/ s% u9 @) v7 R6 Y只是如此快速研发出能够用于人体的疫苗背后，并非没有风险。
/ t" e6 U% V* p4 O
Moderna使用的基因技术，还没有产生出任何一种被批准上市的人类疫苗，因此这种药物是否有效还不能完全确定，需要临床试验，这也进一步带来时间问题。
& F8 F1 R  e, x6 D, r  P
需要注意的是，接下来进行的只是第一阶段测试，完成之后才能够开展下一阶段的临床研究。

  F0 L8 T4 }# q$ {+ ^; K
% y- y) l9 W' \- j! K2 h通常情况下，研究一种新的药物/疫苗，通常需要通过三项临床研究，然后才能进行审查获得上市批准。这意味着，就算一切顺利，也需要等到明年才能够得到大面积推广。
0 [4 S3 s* @, q$ u4 `* l
但这一速度，已比此前的疫苗研发快了太多了。
4 c: N# a* C" @% J' K, {5 o' j
疫苗研制的一些准备
6 V$ Y. Z- x  n* d$ I
2 s8 S% p( M/ f7 J4 z据知名医学领域博主、艾滋病研究科学家@子陵在听歌介绍，在此之前，密歇根大学的Aubree Gordon和西奈山伊坎医学院的Florian Krammer，曾总结了目前SARS-CoV-2疫苗的研发流程。

疫苗研发，涉及设计疫苗构建体，例如，生产正确的靶抗原，免疫系统靶向的病*蛋白，然后在动物模型中进行测试以证明它们具有保护性和安全性。

一旦建立了安全性和有效性，疫苗就可以进入人体临床试验。如果疫苗诱导了预期的免疫反应和保护，并且被认为是安全的，就可以大量生产以用于人群的疫苗接种。
: a( v' S; k' X: B- ?/ K2 y; Z+ b2 r
3 }. J0 E& Z# P2 ~$ U在目前6种可能的疫苗中，RNA疫苗是目前最新颖的疫苗技术。
1 G8 f4 f! g9 k4 E
. l. R, x$ d" h' W4 w而Moderna曾经研发过寨卡病*mRNA疫苗，以及冠状病*MERS疫苗，在RNA疫苗开发领域有着扎实的基础。

此次，Moderna正是将同样的技术应用于开发2019-nCoV刺突蛋白疫苗，该项目于1月24日启动。Moderna此前曾表示，希望在4月份开始人体试验。
) s% f$ I! [# a/ |, u; w
1月27日，美国过敏和传染病研究所所长Anthony Fauci在接受采访时曾表示，NIH（美国卫生研究所）正在进行疫苗研发，将在未来3个月内进行1期安全性研究。

而现在，仅过去1个月，疫苗已经研发出来了。

在Moderna拿出成果之外，新冠病*爆发后，全世界研究人员都在努力，为研究有效疫苗提供支持。
' k2 r) S) m* u1 V. a' d
! e5 X- X9 g* p- }. X/ F9 L# v先是美国得克萨斯大学奥斯汀分校团队宣布成功解析新冠病*S蛋白结构，并重建首个新冠病*附着并感染人类细胞部分的3D原子尺寸结构图。

$ n- b7 K9 E& a% `) Q/ z4 F国内，西湖大学周强团队率先报道了ACE2全长蛋白的高分辨三维空间结构，以及新冠病*表面S蛋白受体结合结构域与细胞表面受体ACE2全长蛋白的复合物冷冻电镜结构。
9 v( P" w) z3 |6 }6 u
% C; |+ F$ X3 A2 t- _' B这些研究都为寻找疫苗和药物开发关键靶点打下了基础。
( k9 m3 t7 U' f9 ?

除了RNA疫苗，Gordon和Krammer还提到了基于DAN的疫苗。比如，生物制药公司Inovio正在开发以刺突蛋白为免疫原的DNA疫苗。

3 `7 f/ C9 n, P* C/ U此外，复旦大学上海医学院的姜世勃等正在开发重组蛋白质疫苗。强生和GeoVax labs正在开发Viral vector疫苗，而Codagenix等正在开发灭活病*疫苗及减*活疫苗。
4 `- \+ B! Q; w2 S- h0 K+ U" V
@子陵在听歌评论称：“目前全病*灭活疫苗依然是很重要的迅速生产和制备流感疫苗的重要方式，因此在亟需情况下，可能可以考虑全病*灭活SARS-CoV-2疫苗。”
4 j( I0 M2 i- z0 W" u, f6 o
Moderna是一家什么样的公司？

Moderna创立于2010年，拥有800多名员工，是一家生物科技公司，专注于基于信使核糖核酸(mRNA)的药物研发，创始团队源自哈佛，总部就在哈佛所在的美国马萨诸塞州剑桥镇。
& R+ k8 l9 E$ j7 ~( _
8 @. U9 J/ t# F- o$ ]' y它生产的合成mRNA可以注射到病人体内，生产的合成信使RNA可以注射到病人体内。
' L4 e) B- X; |1 K; j: b
' q, v1 E6 V# @4 S  E自从2014年末提出第一个项目以来，Moderna和战略合作伙伴同时推进了21项计划的多样化开发流程，其中10项已进入临床研究，另外3项已开放IND。公司的治疗和疫苗开发计划涵盖传染病，肿瘤学，心血管疾病和罕见遗传疾病。



7 |& ]3 o. ]+ ?8 f+ D0 H+ WModerna被称为mRNA药物开发的先行者，可以说在这一领域中几乎没有真正的对手。
  ^$ ~! q& n  l8 _' n: K
事实上，mRNA技术平台更像是一个药物输送平台，它在进入人体细胞后开始表达相应的蛋白质分子，而这个蛋白质分子才是真正的具有治疗作用的药物。
; y6 D- d! L7 f
虽然上世纪蛋白质生物大分子药物取得了巨大成功，也衍生出来许多新型公司，但是蛋白质药物的开发工艺非常复杂，定制开发特定的新药物成本及其昂贵。

而mRNA则不同，不同分子的理化性质十分接近，一种生产工艺和配方理论上就可以适合所有药物。这就意味着mRNA药物开发将可以大幅度降低成本和时间。

# p' j; }) A* Y. S* N" |加之Moderna无论是在业务还是人员方面都十分稳定，保证了公司核心政策和技术的延续性，这也就是它能够在短短6年时间里就能有19种在研药物的原因之一。
3 r# o( D8 M( y# ~* N+ `' {
  j+ M1 u4 ]4 `2 w) A. A5 q2月24日收盘后，Moderna股价大涨18%。
( ?8 z. @5 i" {" D. n% D3 d
. n+ l. b  m# W4 d: B7 |! m7 O不过这可能也有大背景的原因，因为受疫情影响，许多医药相关企业股份大涨。例如中国医疗集体暴涨77%，中国再生医学暴涨30%，口罩概念股洁特生物，全天涨幅高达108%，新市值122亿元，目前累计涨幅已达640%等。
& h$ T7 t, G/ S* A. [
其他“特效药”进展
. [4 V, Y) n; p; B1 `+ I( d; j* e' r2 ?
" G! ^; \7 D: {$ X: ~8 a不止是Moderna在努力，全球各地的制药公司和研究机构，都在积极研发/寻求治疗新冠肺炎有效药物。
7 \: H$ T: Q2 N/ x
此前，科技部官方公布过3款潜在抗疫西药：法匹拉韦、磷酸氯喹和瑞德西韦，均已进入临床测试阶段。
0 I2 g& e7 F# j4 c' n# w1 A
被按谐音叫作“人民的希望”的抗病*药物瑞德西韦，已于2月6日开始在武汉进行临床实验，并率先在重症方面展开临床用药，预计将在4月27日结束。



# p/ W( U$ z+ D, T还有日本富山化学公司开发的法匹拉韦，在2月15日获得国家药监局批准上市，正由浙江海正药业研制开启投产，并进一步开展相关临床测试。
$ A7 Z8 y! V2 Q% z
如果有更多临床证据表明法匹拉韦对新冠肺炎的治疗具有有效性，将会提供更多的药物惠及患者。
$ k5 M* A1 f3 O# C1 ?$ S1 [
! L9 L6 Q# ]- [: Q) w: l' j最后是磷酸氯喹，一种上市多年的抗疟疾药物，体外实验显示其对新冠病*有良好抑制作用，已经获得钟南山院士在内的专家组一致认定有效。
' i0 l: n8 k) ~; z0 p6 U& j
目前正在北京、广东等十多家医院开展进一步临床研究，累计入组患者超过100例。湖南省也曾表示，将启动磷酸氯喹的多中心临床试验。
8 B7 U  s9 N& C& H5 ?! J
参考：
- J- D3 _0 t% d+ B- e2 g: V
https://www.wsj.com/articles/dru ... 99?mod=hp_lead_pos3

6 R/ o( c8 p3 s+ `1 T

不错不错.,..我喜欢

无济于事