姗姗来迟聊胜于无,美国FDA批准5岁以下儿童接种新冠疫苗

爱吹 · 发表于 2022-6-19 09:45:22

变种变种再变种，原始疫苗还能支撑多久是个大问题

据CNBC报道，今天（17日），美国食品和药物管理局（FDA）批准了莫德纳（Moderna）和辉瑞（Pfizer）公司为 6 个月至5岁的儿童接种 Covid-19 疫苗，这意味着美国现在几乎每个人都有资格接种疫苗。

FDA 的这一决定，是在其独立疫苗专家委员会在周三向公众开放的全天会议上权衡其安全性和有效性后一致投票推荐这些疫苗之后做出的。

其中，FDA 授权辉瑞公司为 6 个月至 4 岁儿童提供三剂疫苗，莫德纳为 6 个月至 5 岁儿童提供两剂疫苗。

此外，FDA 还授权莫德纳为幼儿园到高中生提供疫苗。此前，辉瑞的疫苗是该年龄段唯一可用的 Covid 疫苗。

不过，FDA批准后，还需一关：疾病控制和预防中心委员会将于周六开会，就药房和医生办公室的指导方针进行投票。然后，CDC 主任 Rochelle Walensky 博士必须签署这些指导方针，孩子们才能开始接受注射。

FDA 委员会代理主席 Arnold Monto 博士说，该机构批准为学龄前儿童注射疫苗的时间比其他年龄段的婴儿要长，因为他们是一个需要特别照顾以确保接种安全有效的弱势群体。

尽管新冠病毒在儿童中的严重程度通常不如成人，但 5 岁以下儿童的住院率在冬季 omicron 波期间激增，达到了大流行的最高水平。

根据 CDC 的数据，自 2020 年 1 月以来，已有 200 多名 6 个月至 5 岁的儿童死于Covid-19。

辉瑞与莫德纳哪个对儿童更有效？

在为婴儿至学龄前儿童提供的疫苗中，辉瑞和莫德纳使用的疫苗数量、剂量水平和接受疫苗的年龄方面有所不同。

初步数据显示，在5 岁以下儿童疫苗中，辉瑞似乎比莫德纳更有效。

辉瑞公司的疫苗分三剂用于 6 个月至 4 岁的儿童。注射剂量为 3 微克，是成年人接受剂量的十分之一。在 6 个月至 2 岁的儿童中，三针预防 omicron 感染的有效率约为 75%，在 2 至 4 岁的儿童中有效率为 82%。

然而，选择辉瑞的父母确保他们的孩子获得第三针以抵御病毒是至关重要的。两剂对 2 岁以下儿童的预防感染效果只有约 14%，对 2 至 4 岁的儿童有效率为 33%。

莫德纳的疫苗分两剂用于 6 个月至 5 岁的儿童。注射剂量为 25 微克，是成年人接受剂量的四分之一。

莫德纳的疫苗对 6 个月至 2 岁的儿童预防 omicron 感染的有效性约为 51%，对 2 至 5 岁的儿童的有效性约为 37%。

然而，该公司预计该疫苗能够为严重疾病提供强有力的保护，因为孩子们的抗体水平高于接受两剂疫苗的成年人。

据 FDA 称，疫苗最常见的副作用是注射部位疼痛、烦躁和哭泣、食欲不振和嗜睡。接受这两种疫苗的儿童很少出现高于 102 华氏度（即38.89摄氏度）的发烧，并且在辉瑞或莫德纳的试验中没有出现心肌炎的病例。

白宫预计最早将于下周二开始接种疫苗。负责拜登政府应对新冠病毒疫情的阿什什·贾博士表示，最初的预约可能会受到限制，但每位想要让孩子接种疫苗的父母都应该能够在几周内完成。

据悉，美国联邦政府已向州和地方当局提供了1000 万剂辉瑞和莫德纳的剂量

天信1979 · 发表于 2022-6-21 02:25:17

值得参考....

销性软料 · 发表于 2022-7-16 02:27:14

难以置信

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