任重道远如履薄冰不可不慎，辉瑞测试5至11岁儿童疫苗
儿童不比成年人，如果有负面影响，那么将是影响一辈子据 CNBC 4月30日 报道，生物科技（BioNTech）预计新冠疫苗最早将于夏末在5至11岁儿童身上取得数据。
帮助开发新冠疫苗的科学家告诉CNBC，关于辉瑞生物技术公司（Pfizer-BioNTech）的新冠疫苗在5至11岁儿童中的效果的数据最早可在今年夏末获得。
生物科技公司的联合创始人兼首席医疗官奥兹莱姆·图雷西（Ozlem Tureci）博士周四（4月29日）晚些时候告诉CNBC，如果临床试验进展顺利，并且食品和药物管理局（FDA）批准了该疫苗，那么幼儿可以在今年年底前接种。
她说，“我们期望在今年夏末或秋末获得数据。然后我们将向监管机构提交数据，根据他们的反应速度，到今年年底，我们可能会获得批准，对年龄较小的儿童也进行免疫”。
3月下旬，辉瑞公司和生物科技公司开始了一项临床试验，在6个月至11岁的健康儿童身上测试其疫苗，这是获得联邦监管部门批准开始为年幼儿童接种疫苗和控制大流行的关键一步。
在试验的第一阶段，这两家公司将确定三个年龄组的首选剂量水平，分别是6个月至2岁，2至5岁，以及5至11岁。研究人员将首先对5至11岁儿童的剂量进行评估。
图雷西告诉CNBC，由于这些公司首先评估较大的年龄组，5岁以下儿童的数据有可能稍后出现。
这种两剂量的疫苗已经被授权用于16岁及以上人群。本月早些时候，辉瑞公司和生物科技公司要求美国食品和药物管理局允许他们的新冠疫苗在紧急使用的基础上提供给12至15岁的儿童。
这两家公司在3月底称，在一项对2000多名青少年的试验中发现该疫苗100%有效。他们还说，该疫苗在儿童中引起了强大的抗体反应，超过了早期对年龄较大的青少年和年轻成年人的试验。他们补充说，副作用通常与在成人身上看到的副作用一致。
为儿童接种疫苗被认为是结束该大流行病的关键。卫生官员和专家说，在儿童能够接种疫苗之前，国家不太可能实现群体免疫。
根据政府数据，儿童占美国总人口的20%左右。专家说，70%至85%的美国人口需要接种新冠疫苗以实现群体免疫，而一些成年人可能会拒绝接种。
除了在幼儿中测试该疫苗外，辉瑞公司和生物科技公司正在测试第三剂疫苗是否能对该病毒的新变体提供更好的免疫反应。
生物科技公司首席执行官乌古尔·沙欣（Ugur Sahin）周四告诉CNBC，他确信该疫苗对B.1.617病毒有效，这是一种首次在印度发现的高传染性冠状病毒变体。
但他说，由于对病毒的免疫力减弱，人们可能需要第三次注射疫苗。他补充说，研究人员看到八个月后针对该病毒的抗体反应有所下降。
他告诉CNBC说，“如果我们提供一个增强剂，我们可以真正扩大抗体反应，甚至超过我们开始时的水平，这可以让我们真正放心地保护至少12个月，也许18个月。而这在所有变种都在出现的时候真的很重要”。
沙欣还说，他预计对该疫苗的需求将继续增加，并补充说该公司正在将该疫苗的制造能力提高到2021年底的30亿剂。12月，沙欣预计该公司的制造目标将上升到每月4亿剂。
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